파마염산슈도에페드린정
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 정제(수출용:백색의 장방형 정제) |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-05-19 |
| 품목기준코드 | 199806918 |
| 표준코드 | 8806530033004, 8806530033011, 8806530033028, 8806530033035 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK020046 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 2.9mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수도에페드린염산염
총량 : <내수용> 1정 (160밀리그램) 중 / <수출용> 1정 (220밀리그램) 중 - 수출용|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : <내수용> 1정 (160밀리그램) 중 / <수출용> 1정 (220밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 의한 비충혈 완화 : 감기, 부비동염, 상기도 알레르기
용법용량
○ 성인 및 12세 이상 : 수도에페드린염산염으로서 1회 30 ~ 60 mg 1일 3 ~ 4회 경구투여한다. 1일 최대투여량은 240 mg이다.
○ 6세 이상 ~ 11세 이하 : 이 약으로서 1회 30 mg, 1일 3 ~ 4회 경구투여한다.
이 약의 1일 총 투여횟수는 4회를 초과하지 않으며 최소 4시간 간격을 유지하여 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 교감신경흥분성 아민류에 과민반응 환자
3) 심혈관질환 환자(허혈심장병, 폐쇄혈관질환, 고혈압 포함)
4) 심한 관동맥질환 환자
5) 갑상샘기능항진증 환자
6) 당뇨병 환자
7) 수유부
8) MAO저해제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자
9) 중증 신장애 환자
10) 크롬친화세포종 환자
11) 폐쇄각녹내장 환자
12) 다른 교감신경흥분제 또는 베타차단제를 투여중인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선비대증 또는 방광 기능이상 환자
2) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자
3) 안내압 상승 환자
4) 중증 간부전 환자
5) 신장애 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 고령자
8) 비만 환자
9) 갑상샘 질환 환자
4. 이상반응
1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 부정맥, 안면창백, 저혈압을 수반한 심혈관허탈이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 편두통, 두통, 어지러움, 불안, 긴장, 무력감, 허약, 불면, 환각, 경련, 중추신경계 흥분 또는 억제 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 변비, 구역, 소화장애, 허혈성 대장염 등이 나타날 수 있다.
4) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 비뇨기계 : 때때로 요저류가 나타날 수 있다.
6) 면역계 : 다른 교감신경흥분약에 의한 교차민감도가 나타날 수 있다.
7) 눈 : 폐쇄각녹내장
8) 피부 : 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 구갈, 발한 등이 나타날 수 있다.
10) 환각, 안절부절, 수면장애와 같은 증상이 나타난 경우 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 7일 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 고열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 상호작용
1) 교감신경흥분약과 병용할 경우 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등 할로겐화 마취제와 병용할 경우 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 고혈압약, 삼환계 항우울약 등과 병용투여시에는 혈압을 관찰하면서 신중히 투여 한다.
4) 강심배당체를 투여 받는 환자의 경우 부정맥의 위험이 증가 할 수 있다.
5) 맥각알칼로이드를 투여 받는 환자의 경우 맥각중독의 위험이 증가 할 수 있다.
6) 식욕억제제 및 암페타민과 같은 정신흥분제를 투여 받는 환자의 경우 고혈압이 나타날 있다.
7) 옥시토신을 투여 받는 환자의 경우 고혈압이 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에 는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
2세 미만의 소아는 의사의 지시에 따라 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
고령자는 특히 이 약에 의한 이상반응이 나타나기 쉽고 과량투여시 환각, 경련, 중추신경계 억제 및 사망을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 1000정/병 |
| 보험약가 | 653003300 ( 23원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 452,088 |
| 2017 | 475,075 |
| 2016 | 377,430 |
| 2015 | 552,759 |
| 2014 | 1,053,273 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파마의 주요제품 목록(50건)
파마타다라필구강용해필름20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파마타다라필구강용해필름5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파마라사길린정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
니자티드정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.07.28
아빅스디정
일반의약품
2019.05.28
파마메트포르민염산염정500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
파마테오브로민캡슐
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.04.28
파마이르소글라딘말레산염정4mg
일반의약품
2019.03.28
파마이르소글라딘말레산염정2mg
일반의약품
2019.03.28
마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
파마록시트로마이신정
일반의약품
2019.03.15
콜리티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정4mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정8mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.05.06
크리프렙액
일반의약품
2018.05.03
몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
에브심바정10/20밀리그램
일반의약품
2018.03.28
에브심바정10/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.03.15
아보타스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.03.15
파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.14
파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.13
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)
일반의약품
2018.02.28
파렉손정(에페리손염산염)
일반의약품
2018.01.28
리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.01.28
메니마겔(메트로니다졸)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스에프정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스프로정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
파마타다라필구강용해필름10밀리그램
일반의약품
2019.07.28