아이루비로즈점안액(수출명:로지점안액,아이쿨점안액)
기본정보
| 성상 | 적색의 투명한 용액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-01-10 |
| 품목기준코드 | 199803691 |
| 표준코드 | 8806495013301, 8806495013318, 8806495013325 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 시아노코발라민
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 엘-멘톨, 파라옥시벤조산메틸, 클로로부탄올, 인산이수소나트륨, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필
효능효과
눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타 광선에 의한 안염(눈염증)(설안염:눈(snow)에 의한 눈의 염증), 안검염(눈꺼풀염)(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈를 끼고 있을 때의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)
용법용량
1회 2-3방울 1일 3-6회 점안한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)눈의 통증이 심한 환
2)지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3)녹내장 환자
4)의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1)이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
2)첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1)이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2)이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
3)수일 간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
4)잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다.
4. 적용상의 주의
1)이 약은 점안용으로만 사용한다.
2)소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.
3)용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다.
4)오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5)사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.
6)보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우가 있다. 이런 경우에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용한다
5. 저장상의 주의사항
1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)이 약 중에 함유된 비타민 B12는 일광 또는 형광 등에 의해 퇴색하므로 사용후에는 반드시 뚜껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
3)오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5,10,12,15,30밀리리터 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 25,146 |
| 2017 | 75,754 |
| 2016 | 100,622 |
| 2015 | 127,313 |
| 2014 | 102,404 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-05-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-05-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2003-04-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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