유니탁정
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-10-17 |
| 품목기준코드 | 199803684 |
| 표준코드 | 8806495029609, 8806495029616, 8806495029623, 8806495029630, 8806495029647, 8806495029654 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CH010149 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 4.5mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 | |
| 회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 산화마그네슘, 규산알루민산마그네슘
총량 : 1정(354mg)중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서28.227mg|비고 :
총량 : 1정(354mg)중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(354mg)중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(354mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상, 80세미만) :
1회 2정씩 복용하되 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
사용상의주의사항
1.다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 :
혈액질환, 신장(콩팥)·간장질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있습니다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있습니다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제 (때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복 용에 조심할 필요가 있습니다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있습니다.)
4) 히스타민 H2·수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 활립되어 있지 않으며(사 용경험이 적습니다). 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아 서 약효가 강하게 발현될 수 있습니다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립 되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유 하지 않도록 하십시오.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
8) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장 애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하 면 안된다.
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있 으므로 신중히 투여합니다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액 이상이 인정될 수 있습니다.
이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있 습니다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
3. 부작용
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 알레르기증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지 러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상 이 알려져 있고, 드물게 중독된 부작용을 일으키는 경우가 있습니다.)
2) 이 약의 복용 후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적인 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용(사용))하지 마십시오.
3) 이 약을 복용할 시에는 알콜 음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담 하십시오.
5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 마십시오.
6) 장기연용(계속 복용(사용))을 하지 않는다.
7) 신장병(콩팥병)의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 마십시오: 다른 위장약을 동시에 병용(함께 복용(사용)) 하면 작용이 강하게 발현(드러냄)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도 록 주의하십시오.
7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
8. 고령자에 대한 투여(65세 이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.
9. 저장상의 주의사항
1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2)직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
3)오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120정 (10정/PTP x12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 38,964 |
| 2016 | 38,460 |
| 2015 | 59,184 |
| 2014 | 13,160 |
| 2013 | 13,008 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-05-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
유니메드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알페손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
본에정
일반의약품
2019.04.28
피스에이서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.27
티아틴정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2019.03.28
목시타신점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.03.15
텔탄정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔탄지드정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
텔탄지드정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
파타딘큐디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2019.00.29
텔탄스타정80/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
텔탄스타정40/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
텔탄스타정40/10밀리그램
일반의약품
2018.04.28
텔탄정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.27
엔도가드액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.03.14
유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.03.08
니코밴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코밴정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
퍼스가글액(벤지다민염산염)
일반의약품
2018.02.28
콰이치정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
콰이치정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
콰이치정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
콰이치정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
가티스정
일반의약품
2018.00.28
오아비정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2018.00.28
오아비정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2018.00.28
유니알에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2018.00.28
미스림정25밀리그램(날트렉손염산염)
일반의약품
2017.08.03
레티나정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.07.28
레티나정250밀리그램(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.07.28
칼브록정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.06.28
베포러지정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
세레이트연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.02.18
스테노스정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2017.02.13
유타플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.01.28
유타플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.01.28
클로안에스큐점안액
일반의약품
2017.01.28
오멘듀오정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.01.24
퍼스크린액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.00.28
퍼스크린액(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.00.28
에소시드정 20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.00.28
애피단정
일반의약품
2017.00.25
에소시드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.00.25
건아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
일반의약품
2017.00.24
렌즈스타점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
웰서방정(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
크레토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.20
시알정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.04.17
아스라스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.09
시알정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.03.28
콕스2캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28