레바탄액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 담갈색의 액체
업체명
위탁제조업체 (주)제이알피
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-04-09
품목기준코드 199803190
표준코드 8806526051005, 8806526051012, 8806526051029, 8806559008601, 8806559008618, 8806559008625

원료약품 및 분량

유효성분 : 시트르산수화물, 베타인, 베타인염산염, 엘-아르기닌

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 엘-아르기닌|분량 : 7.31|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 2.94|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 베타인염산염|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 베타인으로서 3.8132g

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 베타인|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜, 시클로덱스트린시럽(18%), 박하향, 계피알데히드, 스테비오사이드, L-멘톨, 포도엣센스, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 액상과당

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜

첨가제주의사항

효능효과

간질환의 보조 치료

용법용량

 

성인 : 1일 10-30mL를 식간에 분할 복용한다.

이 약 10mL를 약 반 컵의 물에 희석하여 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신질환 환자 , 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.

2. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법•용량을 지킬 것.

2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.

3) 알콜성분이 함유되어 있음을 고려할 것.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한

사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭

닫아 보관할 것.

2006 . 7. 5

“엘-아르기닌 함유제제” 통일조정안

(※ 사용상의주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)

2006.07.07 의관 14723호, 2006. 06. 07

사용상의 주의사항

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것(또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)

- 심근경색 및 그 병력이 있는환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온보관,차광한 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL, 20mL, 30mL * 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)