스트레파제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)
기본정보
| 성상 | 담홍색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 이연제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-02-28 |
| 품목기준코드 | 199802796 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-10-18 |
| 표준코드 | 8806515007808, 8806515007815, 8806515007822, 8806515007839 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 2mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제, 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
총량 : 내수용: 1정(254.66mg), 수출용: 1정 (255mg), 수출용: 1정(243.4mg) 중 - 내수용|성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 스트렙토키나제로서 10,000I.U.,스트렙토도르나제로서 2,500I.U.|비고 :
총량 : 내수용: 1정(254.66mg), 수출용: 1정 (255mg), 수출용: 1정(243.4mg) 중 - 수출용2법|성분명 : 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 스트렙토키나제로서 10,000I.U.,스트렙토도르나제로서 2,500I.U.|비고 :
총량 : 내수용: 1정(254.66mg), 수출용: 1정 (255mg), 수출용: 1정(243.4mg) 중 - 수출용1법|성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 스트렙토키나제로서 10,000I.U.,스트렙토도르나제로서 2,500I.U.|비고 :
첨가제 : 황색5호, 황색5호알루미늄레이크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 무수인산수소칼슘, 인산수소칼슘수화물
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
☆(정제)
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
사용상의주의사항
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온, 차광보관, 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 130,562 |
| 2016 | 198,662 |
| 2015 | 231,953 |
| 2014 | 234,144 |
| 2013 | 166,377 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2008-01-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2004-10-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2004-04-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자2003-03-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1999-01-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)하원제약의 주요제품 목록(50건)
메트롤주(메토카르바몰)
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알티모정
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2019.04.28
사포라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.04.28
텔미딘정40/5mg
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2019.02.28
텔미딘정 80/5mg
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2019.02.28
판토렉스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
알치티드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
하원테오브로민캡슐
일반의약품
2017.08.28
센실리아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.07.28
에제텐정(에제티미브)
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2017.07.29
타리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.26
플라센주(자하거추출물)
일반의약품
2017.02.27
게스포현탁액
일반의약품
2017.02.09
헤파렉스현탁액
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2017.02.08
실로원정
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2017.01.07
뉴브렌정(콜린알포세레이트)
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유브릭정40mg(페북소스타트)
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유브릭정80mg(페북소스타트)
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2016.04.28
콜레스딘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.28
콜레스딘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.28
콜레스딘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.28
타미원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2016.03.28
바제틴정10/20mg
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2016.03.28
바제틴정10/10mg
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2016.03.28
도네진정10mg(도네페질염산염)
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2016.03.16
도네진정(도네페질염산염)
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2016.03.15
리마클정(리마프로스트알파덱스)
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2016.02.28
뉴브렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.01.12
모싱싱캡슐
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2015.08.28
하원레보플록사신주(레보플록사신수화물)
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2015.06.28
싸이세린캡슐(시클로세린)(수출용)
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2015.05.07
알지에액(알긴산나트륨)
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2015.05.01
아모사르정5/100mg
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2015.02.28
아모사르정5/50mg
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2015.02.28
케어실정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
케어실정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
원큐어캡슐
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2015.02.30
카비엔정0.5mg(엔테카비르)
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2015.01.28
카비엔정1.0mg(엔테카비르)
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2015.01.28
프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2015.01.15
크레도크림(리도카인)
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2015.00.28
가싹액(시메티콘)
일반의약품
2015.00.26
메디원정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2015.00.14
하원시티콜린나트륨정500mg(수출용)
일반의약품
2014.05.28
장싹산
일반의약품
2014.05.28
세렉스캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2014.05.02
하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2014.04.28
모누칸정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.08.02