텐다나캅셀(수출명:인다나에프(Indana-F)캅셀)(수출용)

텐다나캅셀(수출명:인다나에프(Indana-F)캅셀)(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 회녹색 분말이 든 상부 보라색, 하부 백색의 경질 캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-06-03
품목기준코드 199802219
표준코드 8806701020000, 8806701020017, 8806701020024
기타식별표시 식별표시 : SD010092 장축크기 : 21.10mm 단축크기 : 7.37mm 두께 : 7.37mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 클로로필린구리나트륨착염, 아스코르브산, 리소짐염산염

총량 : 1캡슐(537.5밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30I.U|비고 :

총량 : 1캡슐(537.5밀리그램) 중|성분명 : 클로로필린구리나트륨착염|분량 : 20|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(537.5밀리그램) 중|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 1캡슐(537.5밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, (상)보라색(하)백색캡슐, 스테아르산마그네슘, 이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

치은염 · 치조농루에 의한 여러 증상(잇몸의 발적 · 부기 · 출혈 · 고름 등)의 완화

용법용량

성인 1회 1캅셀 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 난백 알레르기 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있 는 환자.

2) 양친 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자.

3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려 움 등)의 병력이 있는 사람.

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 사지냉감, 혈압강 하, 청색증, 의식불명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 구내염 등이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증) 이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진ㆍ 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

5) 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.).

4. 일반적 주의(트로키제에 한함)

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

2) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120캡슐/PTP(10캡슐/PTP포장X12), 240캡슐/PTP(10캡슐/PTP포장X12X2EA)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 73,488
2013 49,452

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2001-11-16 변경항목성상변경
순번3 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1994-09-12 변경항목성상변경