삼진피록시캄겔
기본정보
성상 | 연노랑색의 투명한 겔제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-12-04 |
품목기준코드 | 199801507 |
표준코드 | 8806478011508, 8806478011515, 8806478011522, 8806478011539, 8806478011546, 8806478011553 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피록시캄
총량 : 1그램( ) 중-|성분명 : 피록시캄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리소르베이트60, 카보머 940, 트롤아민, D-소르비톨 액, l-멘톨, 정제수, 에탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통·소염 (항염): 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근(근육)염, 근(근육)막염 등), 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)
용법용량
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부(질환 부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘), 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성(증상이 나타나지 않는)화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 복용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(폐동맥고혈압)(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아(갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자에는 부작용의 발현(드러냄)에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50g-1튜브/갑 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 44,834 |
2017 | 48,590 |
2016 | 67,190 |
2015 | 36,926 |
2014 | 67,752 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-05-13 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2008-04-11 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2004-05-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2000-04-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1999-02-02 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자1998-12-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자1998-12-04 | 변경항목성상변경 |
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다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
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니코바이정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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