크로나졸크림

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미백색의 전질균등한 크림제이다
업체명
위탁제조업체 우리들제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-02-23
품목기준코드 199801419
표준코드 8806530023302, 8806530023319

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤, 미코나졸질산염, 리도카인, 글리시리진산디칼륨

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 미코나졸질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 리도카인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 글리시리진산디칼륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌 글리콜, 시트르산수화물, 경질유동파라핀, 폴리소르베이트 80, 스테아릴알콜, 파라옥시벤조산프로필, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올, 폴리에틸렌글리콜4000, 글리세릴스테아레이트 SE

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌 글리콜

첨가제주의사항

무좀, 완선(사타구니백선(증)), 체부백선

1일 1회 적당량을 환부(질환 부위)에 바른다.

1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

1) 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음부, 외음부 등

2) 습진

3) 습윤(습기 참), 미란(짓무름), 균열(갈라짐) 또는 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 이거나 광범위한 환자

4) 환부(질환 부위)가 화농성인 환자

5) 「습진」과 「무좀ㆍ완선(사타구니백선(증)), 체부백선」의 구분이 불확실한 환자(음부가려움, 미란(짓무름)등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다)

6) 영ㆍ유아

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

8)이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 미란(짓무름) 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 와파린으로 치료를 받고 있는 환자의 경우에는 출혈 또는 멍이 발생할 수 있으므로 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받는다.

3) 환부(질환 부위) 또는 그 주위가 더러운 경우에는 바로 사용하지 않는다.

4) 이 약이 묻은 손으로 눈이나 점막 등을 만지지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기에 가까이 하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,15,20,25,50,500,1000그람
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 43,679
2013 22,015

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2003-04-23 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2003-04-23 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2003-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)