프리도크림(프레드니솔론)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 친수성 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-04-15
품목기준코드 199801112
표준코드 8806448029700

원료약품 및 분량

유효성분 : 프레드니솔론

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 프레드니솔론|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 파라핀, 유동파라핀, 모노스테아린산글리세린, 파라옥시안식향산프로필, 부틸렌히드록시톨루엔, 파라옥시안식향산메칠, 글리세린, 스킨케어4263, 경납, 스테아릴알코올, 정제수, 폴리옥시에칠렌세틸에텔, 스테아린산, 이소프로필미리스테이트, 백색바세린

습진·피부염군(접촉피부염, 알레르기피부염, 광피부염을 포함)

1일 1 ∼ 4회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)

4) 궤양(베흐체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)

5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.

2) 소아 : 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다. 또한 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.

3) 고령자 : 일반적으로 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의할 것.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부

(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타나는 경우(밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다)

(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포피부염, 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타나는 경우

(3) 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)모양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타나는 경우

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제가 나타나는 경우

3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용시 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타나는 경우. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 피부 감염을 수반하는 습진·피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려할 것.

2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사할 것.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.

4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지할 것.

5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지할 것.

6) 안과용으로 사용하지 말 것.

7) 화장 또는 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 말 것.

8) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 말 것(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 할 것).

9) 장기간 안면부위에 사용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프레드니솔론[스파플록사신] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

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순번6 변경일자2002-01-27 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2002-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1998-09-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)