액티비타캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	유백색의 분말이 들어있는 상,하갈색의 경질캅셀
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1998-12-03
품목기준코드	199801042
표준코드	8806452058901, 8806452058918, 8806452058925, 8806518021207, 8806518021214, 8806518021221, 8806518021238, 8806518021245

원료약품 및 분량

유효성분 : 시아노코발라민1000배산, L-류신, 폴산, L-트립토판, 제피아스코르브산, 에르고칼시페롤과립, L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, L-페닐알라닌, DL-메티오닌, L-리신염산염, 레티놀팔미테이트과립, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 토코페롤아세테이트 2배산, L-이소류신

첨가제 : 유당수화물, 상-하 갈색의 1호캡슐, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과
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자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중ㆍ병후, 발열성ㆍ소모성 질환, 임신ㆍ수유기의 영양공급

사용상의주의사항
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1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3) 3개월 미만의 영아

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약물을 복용하지 말 것

레보도파

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 12개월 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고수산요증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

5) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 묽은 변, 위부 팽만감, 배가 거북함, 변비, 발진, 발적, 식욕부진 등

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 50 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	120, 240캅셀
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2016	77,410
2015	32,025
2014	49,600
2013	70,903

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-05-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2014-10-23	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2007-03-22	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2006-02-04	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2006-02-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2005-08-25	변경항목제품명칭변경

에이프로젠제약(주)

대표자명:김정출, 업종:의약품, 업소허가일자:1959-12-24