유유부스피론정(수출용)
기본정보
성상 | 백색의 원형 정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1998-06-27 |
품목기준코드 | 199800184 |
표준코드 | 8806445008302 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산부스피론
총량 : 1정 중 100밀리그램|성분명 : 염산부스피론|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 콜로이드성무수규산, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
불안장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화
용법용량
성인 : 초회량으로 염산부스피론으로서 1회 5㎎ 1일 3회 경구투여한다. 필요에 따라 적정치료반응을 얻기 위해 2-3일 간격으로 1일 5㎎씩 증량하여 1일 20-30㎎을 분할투여하는 것이 바람직하다. 1일 총투여량은 60㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 간·신장애 환자(이 약은 주로 간장에서 대사되고 신장에서 배설된다.)
3) 간질 환자
4) 급성 협우각형 녹내장 환자
5) 중증의 근무력증 환자
6) MAO저해제를 투여중인 환자
2. 부작용
1) 순환기계 : 비특이성 흉통, 때때로 실신, 고혈압 및 저혈압, 드물게 뇌혈관질환, 울혈성 심부전, 심근경색, 심근병증, 서맥 등이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계 : 수면장애, 졸음, 어지러움, 신경증, 흥분, 불면, 때때로 이인증, 불쾌감, 소음불내성, 다행증, 장시간 정좌불능증, 공포감, 의욕상실, 의식분열반응, 환각, 자살관념 작용, 편집증, 드물게 밀실공포증, 냉감불내성, 혼미, 언어장애, 정신병 등이 나타날 수 있다.
3) 안·이비인후과 : 이명, 인후통, 비충혈, 때때로 안충혈, 가려움, 이기(altered taste), 이후(altered smell), 결막염, 드물게 내이이상, 안통, 눈부심, 안압상승 등이 나타날 수 있다.
4) 내분비계 : 드물게 유즙분비, 갑상선이상이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 복부팽만감, 식욕감퇴·증가, 타액분비, 과민성 장, 직장출혈, 구역, 드물게 혀의 작열감이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 때때로 빈뇨, 배뇨주저, 월경이상, 무뇨, 성욕증가·감소, 드물게 무월경, 신우염, 유뇨증, 야뇨증, 사정지연, 발기부전 등이 나타날 수 있다.
7) 근골격계 : 때때로 근통, 근경축, 관절통 등이 나타날 수 있다.
8) 신경계 : 때때로 불수의운동, 반사시간지연, 드물게 근무력증이 나타날 수 있다.
9) 호흡기계 : 때때로 과호흡, 빈호흡, 흉부울혈, 내출혈이 나타날 수 있다.
10) 피부 : 때때로 부종, 가려움, 홍조, 체모손실, 피부건조, 안면부종, 수포, 드물게 좌창, 조갑비후, 쉽게 멍듬이 나타날 수 있다.
11) 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다.
12) 혈액 : 드물게 호산구증가, 백혈구감소, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
13) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
14) 기타 : 때때로 체중감소·증가, 발열, 혼란감, 불쾌감, 두통, 피로, 드물게 알코올탐닉, 출혈성 장애, 음성상실, 딸꾹질 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 항정신병작용은 아직 정립되지 않았으므로 항정신병약으로는 사용하지 않는다.
2) 각 환자에 대한 이 약의 중추효과는 예견할 수 없으므로 이 약 투여가 환자에게 바람직하지 않은 작용을 미치지 않는다는 것이 확인될 때까지는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 진정·수면·항불안약 의존성 환자에서의 금단증상 : 이 약은 벤조디아제핀계 약물 및 다른 진정수면제와 교차내성을 나타내지 않으므로 이러한 약물의 투여중지시에 종종 관찰되는 금단증상은 억제하지 못한다. 그러므로 이 약 투여전에 특히 중추신경억제제를 오랫동안 사용해 온 환자들은 이전에 투여해 온 약물을 천천히 감량하는 것이 바람직하다. 반동 또는 금단증후군은 그 발현기간이 약물의 종류 및 그 제거반감기에 따라 다르다. 진정·수면·항불안약의 금단증후군은 초조, 불안, 주저, 불면, 진전, 복통, 근통, 구토, 발한, 무열감기양 증상, 때로는 편집증과 같은 증상들이 복합적으로 나타날 수 있다.
4) 이 약의 도파민수용체와의 결합과 관련된 영향 : 이 약은 중추도파민수용체와 결합할 수 있으므로 도파민중재신경기능의 급만성변화(이긴장증, 위파킨슨증, 장시간 정좌불능, 지발성 운동장애 등) 유발가능성에 대한 의문이 제기되어 왔다. 대조임상시험에서 현저한 유사신경이완효과는 관찰되지 않았으나 이 약 투여 환자의 일부에서 투여개시 직후에 초조증상이 발현되었다는 보고가 있다. 이러한 증상은 이 약의 중추노르아드레날린 작용증가효과 또는 도파민양효과(장시간 정좌불능 등) 등에 기인될 수 있으나 그 확실한 기전은 아직 불분명하다.
4. 상호작용
1) 이 약과 다른 향정신성 약물과의 병용투여효과는 아직 연구되어 있지 않으므로 이 약을 다른 중추신경작용약물과 병용투여하는 경우에는 주의한다.
2) 이 약과 알코올과의 상호작용 연구결과, 이 약은 알코올이 유발시킨 운동 및 정신기능장애를 증가시키지 않는다고 보고되어 있으나 이 약과 알코올은 병용투여하지 않는다.
3) 이 약과 트라조돈의 병용투여시 ALT가 3-6배 증가되었다는 보고가 있었으나 이 현상을 모사하여 시도한 비슷한 실험에서는 간트랜스아미나제에 대한 상호작용은 인정되지 않았다.
4) 이 약은 페니토인, 프로프라놀롤, 와르파린 등 혈청 단백과 강하게 결합하는 약물은 치환시키지 않았으나 디곡신과 같이 약하게 결합하는 약물은 치환시킬 수 있다. 그러나 이러한 특성의 임상적 중요성은 알려지지 않았다.
5) MAO저해제와 병용투여시 혈압이 상승될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약 및 그 대사물의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 건강한 남성지원자에게 1일 375㎎을 투여한 경우에 구역, 구토, 어지러움, 졸음, 축농, 위장장애 등이 관찰되었으며 고의 또는 사고로 이 약을 과량투여한 경우의 사망예는 보고된 바 없다.
2) 처치 : 일반적인 대증 및 보조요법을 위세척과 함께 실시하며 호흡, 맥박, 혈압을 모니터한다. 이 약의 특별한 해독제는 알려져 있지 않으며 투석용이성도 결정되지 않았다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약의 안전하고 효과적인 사용을 위해 다음 정보 및 지시사항을 환자에게 숙지시킨다.
① 현재 투여중이거나 이 약 투여중에 사용하려고 계획하고 있는 약물 또는 알코올의 섭취여부에 관하여 의사에게 알린다.
② 임신중 또는 임신을 계획하고 있거나 이 약 투여중에 임신하게 되면 의사에게 그 사실을 알린다.
③ 수유하고 있으면 의사에게 그 사실을 알린다.
2) 이 약이 신체의존성이나 탐닉성을 유발한다는 직접적인 증거는 없으나 시판후 중추신경작용약물의 오·남용정도를 예측하기는 어려우므로 약물남용의 병력 환자에 대해서는 세심한 평가가 필요하며 이 약의 오·남용증상(내성, 용량증가, 탐닉 등)을 면밀히 관찰한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 부스피론[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압상승 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 부스피론[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압상승 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 부스피론 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 60밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 부스피론 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정(10정/PTPX3) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2010-12-21 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)유유제약의 주요제품 목록(50건)
유라민시럽
일반의약품
2019.07.28
유마프론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.07.12
유마프론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.07.12
유글리메포정15/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
유유폴리스티렌설폰산칼슘산
일반의약품
2019.06.28
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정20밀리그램
일반의약품
2019.06.31
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정10밀리그램
일반의약품
2019.06.31
유유폴리스티렌현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2019.06.06
알포민시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
유유타미현탁용분말6밀리그램/밀리리터(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.04.28
유유리스페리돈정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.04.28
몬테루나정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
유유리스페리돈정2밀리그램
일반의약품
2019.04.29
유유레보플록사신수화물정
일반의약품
2019.03.28
유로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
유포그렐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
유바스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
유유독시사이클린정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.03.28
유글리정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.30
유메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2019.03.23
모티움정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
유유케토티펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.02.28
유유아세트라마서방정
일반의약품
2019.02.28
유유아세트라마세미서방정
일반의약품
2019.02.28
유라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
유라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
유마프론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.27
유마프론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2019.02.27
에피나민정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.02.21
에젠티정10밀리그램(에제티미브)
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2019.02.13
세넥시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.12
세넥시브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.08
모티움정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.01.28
유코프캡슐(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
유스콘연질캡슐
일반의약품
2019.01.28
마이그란정50밀리그램(수마트립탄숙신산염)
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2019.00.28
바제스타정
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2018.03.28
베네프정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2018.03.17
유유바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유유바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유바로정20밀리그램(리바록사반)
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2018.02.15
비나폴로100정
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2018.02.08
나스타정50밀리그램(나프토피딜)
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2018.00.28
간프로액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
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2018.00.28
렉사민정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
유렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.16