오테놀크림1%(염산테르비나핀)
기본정보
| 성상 | 백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-02-20 |
| 품목기준코드 | 199800020 |
| 표준코드 | 8806485028308, 8806485028315 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산테르비나핀
총량 : 1그램 중|성분명 : 염산테르비나핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 테르비나핀으로서 8.888밀리그램|비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 벤질알코올, 수산화나트륨, 모노스테아린산소르비탄, 스테아릴알코올, 정제수, 미리스틴산이소프로필, 세탄올, 폴리소르베이트60
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
신풍제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
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일반의약품
2019.03.28
신풍세레콕시브(원료)(수출용)
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2019.02.28
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2019.01.28
하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)
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2019.00.28
티카린타정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.04.28
바제칼디정
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2018.03.28
알츠코린정(콜린알포세레이트)
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2018.01.28
신풍무균시트르산(원료)
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2017.08.28
컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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하야론주(글루타티온환원형)
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2017.07.28
하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형)
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2017.07.28
셀늄플러스주(아셀렌산)
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2017.06.28
하이징크주(황산아연수화물)
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2017.06.28
치오델라주(티옥트산)
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2017.06.28
헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
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2017.02.28
신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍에스푸라몬주(자하거추출물)
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2017.02.28
바로코민골드정
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2016.05.28
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
칸데암로정8/5밀리그램
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2016.03.28
칸데암로정16/5밀리그램
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2016.03.28
칸데암로정16/10밀리그램
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2016.03.28
피라맥스과립
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2016.02.28
로이칼디3주(콜레칼시페롤)
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2016.02.24
로이칼알파연질캡슐(알파칼시돌)
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2016.02.07
에제로수정10/5밀리그램
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2016.01.19
에제로수정10/10밀리그램
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2016.01.19
에제로수정10/20밀리그램
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2016.01.19
프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염)
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2015.07.28
프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염)
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2015.07.28
크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
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2015.07.07
페트리센정80밀리그램(페북소스타트)
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2015.06.28
릴렉사민주(갈라민트리에티오디드)
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2015.06.28
헬티스에프캡슐
일반의약품
2015.05.13
바로티정10밀리그램(타다라필)
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2015.03.28
폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules)
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2019.08.18