아이콤연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암청색의 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-05-26
품목기준코드 199703420
표준코드 8806495013806, 8806495013813

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 바키늄미르틸루스엑스, 초산토코페롤

총량 : 1캡슐 중 562밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 베타카로틴으로서 10밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 562밀리그램|성분명 : 바키늄미르틸루스엑스|분량 : 70.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 562밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 팜유, 콩기름, 농글리세린, 식약청인정타르색소, 레시친, 호박산젤라틴, 산화티탄, 백납, P-옥시안식향산메칠, 에칠바닐린, P-옥시안식향산프로필

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

고도근시, 야맹증, 중심 및 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로

용법용량

성인 : 1일 4-6캅셀 1일 2회 분할하여 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4. 상호작용

1) 비타민E는 인슐린과 디기탈리스의 효과를 강화시킨다.

2) 비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30,60,120,240,500캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2005-07-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2005-03-09 변경항목성상변경
순번3 변경일자2005-03-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2005-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)