로페랄연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 유상물이 든 양면 적갈색의 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-04-28 |
품목기준코드 | 199702618 |
표준코드 | 8806218015407, 8806218015414, 8806218015421, 8806836002407, 8806836002414, 8806836002421, 8806836002438, 8806836002445, 8806836002452 |
기타식별표시 | 식별표시 : PK040128 장축크기 : 25.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 9.5mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서 0.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 비결정성소르비톨액, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
- 육체피로(비타민 B1, B2, C 함유시)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
식사와 관계없이 만8세이상 1일 1-3회 1회 1캅셀씩 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파.
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자.
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아.
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐((5캡슐/PTP)x20), 200캡슐(((5캡슐/PTP)x20)x2, 240캡슐(((5캡슐/PTP)x24)x2 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 58,137 |
2017 | 87,851 |
2016 | 86,708 |
2015 | 67,993 |
2014 | 136,073 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-04-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-04-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2016-04-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자1997-05-27 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)한국파비스제약의 주요제품 목록(50건)
파비시드정
일반의약품
2019.07.28
이반톡스주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.07.18
비스포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.07.03
알리톤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
알리톤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
세라비스정10/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세라비스정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세라비스정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
트로이카정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.27
파비스플루코나졸캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.06.11
리스페정3밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.05.28
리스페정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.05.28
리스페정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.05.28
트로이카정40/5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
레큐어정
일반의약품
2019.03.28
리나톤엠정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.03.28
리나톤엠정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.03.28
페노픽정(페노피브레이트)
일반의약품
2019.03.28
사렐SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
아트라쿨세미정
일반의약품
2019.03.28
바제솔정(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.03.28
잘나펜정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.03.28
파비스텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.03.22
아브린캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.21
디세렌캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.11
아페민CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.28
파비스페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.28
리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.28
파비스두타스테리드연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
아트라쿨서방정
일반의약품
2019.02.28
아트라쿨세미서방정
일반의약품
2019.02.28
바제콤디정
일반의약품
2019.02.31
에스탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.17
에스탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.17
에스탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.17
리나톤정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2019.02.17
우먼시펜정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.02.15
파비스페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2019.02.14
에이콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
피오론정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
리나톤엠정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.01.28
히알에스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
히알비스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
파비스에페리손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17