에스타제정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 당의정제임.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-01-25
품목기준코드 199702460
표준코드 8806578013709, 8806578013716

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리시리진산암모늄, 비오디아스타제700G, 염산치아민, 우담즙엑스, 디엘염산카르니틴

총량 : 1정 중 800밀리그램|성분명 : 비오디아스타제700G|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(JPE)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 800밀리그램|성분명 : 디엘염산카르니틴|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 800밀리그램|성분명 : 글리시리진산암모늄|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 800밀리그램|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 콜린산으로서 22.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 800밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 인산일수소칼슘, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 젤라틴, 산화마그네슘, 침강탄산칼슘, 미결정셀룰로오스

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량으로 인한 위부팽만감, 과식, 식체(위체), 소화촉진, 구역, 구토

성인 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용

1. 다음 사람은 복용하기 전에 약사 또는 의사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 사람, 고령자, 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람, 부종이 있는사람.

2) 다른 약물을 투여받고 있는 사람.

2. 복용할 때 다음 사항에 주의할것

정해진 용법용량을 잘 지킬 것.

3. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 소변량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.

4) 장기간 계속하여 복용할 때에는 의사, 약사와 상의할 것.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의관 65712-2469호(2004.6.25)

“글리시리진산(염류 포함) 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 사람, 고령자,

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 200, 300, 500, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1996-08-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)