푸락스정2밀리그람(메실산프리디놀)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 당의정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-05-27
품목기준코드 199702409
표준코드 8806578021407, 8806578021414, 8806578021421
기타식별표시 장축크기 : 6.2mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 3.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메실산프리디놀

총량 : 1정 중 130밀리그램|성분명 : 메실산프리디놀|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 유당, 산화티탄, 백당, 옥수수전분, 젤라틴, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 침강탄산칼슘, 콜로이달실리콘디옥시드, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당

첨가제주의사항

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 :요배통증, 경견완 증후군, 견관절 주의염, 변형성 척추증

(경구: 정제)

성인: 메실산프리디놀로서 1회 4mg 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인: 메실산프리디놀로서 1회 2mg 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)이 약에 과민증 환자

2)녹내장 환자 (항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다.)

3)전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자 (항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수 있다.)

4)중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5)마비성 장폐색증 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

6)거대 결장증 환자

7)급성 폐부종 환자

8)빈맥 환자

9)중종의 동맥경화증 환자

10)위장관부위협착 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)간. 신장애 환자

2)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3.부작용

1)과민증: 발진, 두드러기, 드물게 아나필락시양 증상, 쇽유사증상 (주사제에 한함)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2)정신 신경계: 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

3)골격근: 드물게 근이완, 근무력증, 장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.

4)소화기계: 식욕부진, 가슴쓰림, 위거북함. 위부불쾌감, 구갈 때때로 구역.구토, 설사, 심와부통. 위통 등이 나타날 수 있다 (경구제에 한함). 구갈, 드물게 구역.구토 등이 나타날 수 있다 (주사제에 한함).

5)피부: 한선분비감소, 홍반

6)눈: 시조절장애, 협우각형녹내장이 나타 날 수 있다.

4.일반적 주의

졸음, 주의력. 집중력. 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5.상호 작용

1)다음 약무과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증감될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. :페노치아진계 약물 (클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저하제

2)다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 항콜린작용이 증강될 수 있다 :아민타딘,퀴니딘

3)도파민길항제 (메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다.

6.임부 및 수유부에 대한 투여

1)임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2)이 약은 모유증으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7.소아에 대한 투여

유.소아에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8.고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9.적용상의 주의 (주사제에 한 함)

1)이 약의 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사용한다.

2)정맥주사

(1)생리식엽 주사액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독 주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.

(2)정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50, 100, 500, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1999-07-15 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-07-15 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1998-05-01 변경항목성상변경
순번6 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)