소프티아연고(요소)

소프티아연고(요소) 포장/용기정보 이미지
  • 소프티아연고(요소) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 전질균등한 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-04-08
품목기준코드 199701870
표준코드 8806456011407, 8806456011414, 8806456011421
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 요소

총량 : 1그램( ) 중-|성분명 : 요소|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 솔비탄모노스테아레이트, 벤질알코올, 경질유동파라핀, 정제수, 폴리소르베이트60, 스테아릴알코올, 세탄올, 스쿠알렌, 토코페롤아세테이트, 농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

진행성 지장각피증(주부습진의 건조형), 손ㆍ발바닥 각피증, 어린선(魚鱗蘚), 노인성 건피증, 모공성 태선, 아토피피부

용법용량

1일 1～수회 환부를 씻은 다음 이 약을 바른후 충분히 문지른다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자(부위 또는 경우)에는 투여하지 말 것.

1) 안점막등의 점막

2) 이 약 성분에 과민증 환자

3) 급성 습진 또는 염증성 피부질환 환자

4) 신부전 환자에 광범위하게 적용하는 경우

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 염증, 균열(갈라짐)을 수반한 환자(일시적인 자극 증상이 나타날 수 있다)

2) 피부자극에 대한 감수성이 높아진 환자(일시적인 자극 증상이 나타날 수 있다)

3. 부작용

1) 자극증상 : 통증, 열감 때때로 홍조, 가려움 등의 자극증상이 일시적으로 나타나거나 투여초기에 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 피부 : 때때로 습진화, 피부의 균열(갈라짐), 구진, 따끔따끔한 느낌, 작열감, 인설, 드물게 부종, 건조화가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 상호작용

이 약에 의해 코르티코이드, 디트라놀, 5-플루오로우라실과 같은 성분의 피부로의 흡수 및 침투력이 높아질 수 있다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 궤양, 미란(짓무름), 상처 부위에는 직접 적용하지 않는다.

3) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다

6. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 27 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 50그램/튜브 []
보험약가 645601141 ( 1850원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 21,645
2017 43,465
2016 21,796
2015 29,022
2014 57,693

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-01-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2006-10-12 변경항목성상변경
순번3 변경일자2002-01-29 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2002-01-29 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2002-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)