아주베셀듀.에프연질캡슐(설로덱시드)
기본정보
| 성상 | 균질한 회백색 내지 엷은 오렌지색의 현탁액이 충진된 오렌지색의 타원형의 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1997-04-15 |
| 품목기준코드 | 199700883 |
| 표준코드 | 8806540009303, 8806540009310, 8806540009327, 8806540009334, 8806540009341 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AJ010016 장축크기 : 7.9mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 6.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 설로덱시드
총량 : 1캡슐 중 185밀리그램|성분명 : 설로덱시드|분량 : 250|단위 : |규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 트리아세틴, 젤라틴, 농글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
혈전의 위험성이 있는 혈관질환(허혈성 뇌·심장혈관질환, 정맥혈전증, 망막혈관폐색전증)
용법용량
성인 : 설로덱사이드로서 1회 250LSU를 1일 2회 식간에 경구투여 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약의 구성성분, 헤파린 또는 헤파린 유사약물에 과민반응 환자
2) 출혈체질 및 출혈질환이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
혈액응고저지제를 투여 받는 환자
3. 이상반응
구역, 구토, 상복부통증과 같은 위장관계 장애가 나타날 수 있다.
4. 상호작용
항응고효과를 증가시킬 수 있으므로 항응고제와 병용투여하는 경우에는 정기적인 혈액응고지표검사를 실시한다.
5. 과량투여시 처치
과량투여로 출혈이 나타날 수 있다. 출혈이 있을 경우에는 헤파린에 기인한 출혈에 사용하는 1 % 프로타민황산염(3 mL i.v = 30 mg)을 주사하는 것이 필요하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 60캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 | 654000930 ( 485원-2018.04.04) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 29,436,386 |
| 2017 | 27,709,205 |
| 2016 | 25,031,131 |
| 2015 | 24,546,343 |
| 2014 | 17,406,901 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-05-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-08-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-08-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-08-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2013-06-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2011-11-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자2009-06-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자2004-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1999-09-22 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-08-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1997-04-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자1997-04-15 | 변경항목효능효과변경 |
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