로맥신티질연질캅셀(펜티코나졸질산염)
기본정보
성상 | 흰색의 균질한 유성현탁액을 함유하는 흰색의 타원형 연질캅셀. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1997-12-19 |
품목기준코드 | 199700699 |
표준코드 | 8806454002308 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펜티코나졸질산염
총량 : 1캡슐 중 2400밀리그|성분명 : 펜티코나졸질산염|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
첨가제 : 레시틴, 산화티탄, 유동파라핀, 젤라틴, 농글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 백색바세린
효능효과
(질좌제 : 연질캅셀) - 200mg, 600mg
생식기 칸디다증
(질좌제 : 연질캅셀) - 1000mg
생식기 칸디다증, 트리코모나스감염증, 칸디다 및 트리코모나스에 의한 질 복합감염
용법용량
ㆍ칸디다 감염 : 처음 적용시 펜티코나졸질산염으로서 1000mg을 1일 1회 질 깊숙이 삽입한다. 필요에 따라 3일후 반복투여할 수 있다.
ㆍ트리코모나스감염, 칸디다 및 트리코모나스에 의한 질 복합감염 : 이 약으로서 1000mg을 1일 1회 질 깊숙이 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약과 다른 이미다졸 유도체에 과민증 환자
2. 부작용
질내 투여후 경미하고 일시적인 작열감 또는 가려움의 증가가 나타날 수 있으나 보통 신속하게 사라진다.
3. 일반적주의
1) 장기간의 국소 적용은 감작 반응을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.
2) 과민반응 또는 증상이 회복되지 않을 경우 치료를 중단하고 의사와 상의한다.
3) 생리중 치료를 중단하지 않는다.
4) 치료는 위생권고사항(면내의 착용, 질세척 금지 등)을 병행하고 가능하면 감염요인에 노출되지 않도록 하며 특히 산성비누를 사용하여 세척하지 않는다(칸디다증의 증식에 좋은 환경제공).
5) 진균으로 감염된 외음 또는 항문주위염의 치료를 위해 항진균크림이나 연고제를 바른후 투여한다.
6) 칸디다증 및 이와 관련된 질병의 모든 원인을 동시에 치료하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
2) 살정약물과 병용투여시 국소피임용 살정작용이 불활성화 될 수 있다
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 흰쥐에 펜티코나졸 하루 40mg/kg이상 용량의 경구투여시 임신기간 연장 및 태자독성을 나타낸다는 보고가 있다.
2) 이 약은 암컷과 수컷의 생식선 기능을 저해하지는 않으며 생식 제1기에 영향을 주지는 않는다.
3) 펜티코나졸 또는 그것의 대사체들은 질적용후 임신한 생쥐와 토끼에서 태반을 통과하고 수유중인 흰쥐의 젖중으로 분비된다.
4) 임부 및 수유부에 사용경험이 없으므로 명백히 필요하다고 판단되는 경우가 아니면 사용하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
7. 과량투여시의 처치
1) 질 적용후 낮은 전신흡수율 때문에 과량투여로 인한 문제는 보고되지 않았다.
2) 실수로 경구복용한 경우 또는 그것이 예상되는 경우, 구토를 유발하거나 위세척을 시도하고 구토 유발 성공유무에 상관없이 환자에게 활성탄과 완하제를 섞은 물 또는 레몬에이드를 마시게 한다. 증상 치료는 개개에 따라 판단한다.
8. 적용상의 주의
이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관. |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2캡슐(2캡슐/PTP*1) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-12-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2012-12-01 | 변경항목용법용량변경 |
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