옵티코솔액

옵티코솔액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 액이 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌, 다층필름플라스틱 재질의 플라스틱 용기에 든 관류제
업체명
위탁제조업체 대한약품공업(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-10-27
품목기준코드 199700269
표준코드 8806586010400, 8806586010417, 8806586010424
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 염화마그네슘, 아세트산나트륨수화물, 염화칼륨, 염화칼슘수화물

총량 : 100mL 중(총 나트륨으로서 357.5mg, 칼륨으로서 39.3mg, 칼슘으로서 13.1mg, 마그네슘으로서 3.6mg, 염소로서 457.5mg)|성분명 : 염화나트륨|분량 : 640|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중(총 나트륨으로서 357.5mg, 칼륨으로서 39.3mg, 칼슘으로서 13.1mg, 마그네슘으로서 3.6mg, 염소로서 457.5mg)|성분명 : 염화칼륨|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중(총 나트륨으로서 357.5mg, 칼륨으로서 39.3mg, 칼슘으로서 13.1mg, 마그네슘으로서 3.6mg, 염소로서 457.5mg)|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중(총 나트륨으로서 357.5mg, 칼륨으로서 39.3mg, 칼슘으로서 13.1mg, 마그네슘으로서 3.6mg, 염소로서 457.5mg)|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중(총 나트륨으로서 357.5mg, 칼륨으로서 39.3mg, 칼슘으로서 13.1mg, 마그네슘으로서 3.6mg, 염소로서 457.5mg)|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 390|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중(총 나트륨으로서 357.5mg, 칼륨으로서 39.3mg, 칼슘으로서 13.1mg, 마그네슘으로서 3.6mg, 염소로서 457.5mg)|성분명 : 시트르산나트륨수화물|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 염산, 주사용수

효능효과

 

최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액

용법용량

(관류액)

이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 따라 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용하고 사용되는 특수 수액 세트의 용법에 따른다.

플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 알코올로 고무마개를 세척, 소독한 후 그 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 약액을 관류하기 전에 공기를 제거한 후 사용한다.

★비에스에스액플라스틱백타입

이 제제는 수술 종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용해야 한다.

1. 슬릿의 아래 방향대로 포장을 뜯어 제거한다.

2. 구멍(아일렛 서포트)에 용기를 매단다.

3. 용기바닥의 배출구로부터 플라스틱 뚜껑을 제거한다.

4. 수액세트를 부착하고 사용되는 특수 수액세트의 용법에 따른다.

5. 용액을 흐르게 하고, 관류 시작 전에 공기를 제거한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

각막 내피에 이상이 있을 때 관류 또는 기타 외상으로 인해 수포성, 염증성 각막질환을 일으킬 수 있다.

2. 일반적 주의

각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법ㆍ용량에 맞게 사용해야 한다.

3. 적용상의 주의

1) 이 액은 안과 수술시 관류 용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.

2) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.

3) 다른 약품을 첨가하여 사용하면 안내조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

4) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).

5) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).

4. 저장상의 주의사항

실온에서 보관하며 지나친 열을 피한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 8-27℃보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500mL/병, 500mL/백
보험약가 658601042 ( 4989원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 689,676
2017 562,257
2016 462,478
2015 545,200
2014 540,600

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-26 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-10-19 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-10-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2013-02-25 변경항목성상변경
순번5 변경일자2005-07-27 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2005-07-27 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2005-07-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2004-07-21 변경항목성상변경
순번9 변경일자2003-11-19 변경항목성상변경
순번10 변경일자2003-11-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자2002-08-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경