스파민정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미황색의 원형 설하정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1996-10-10
품목기준코드 199605127
표준코드 8806698017106, 8806698017113, 8806698017120, 8806698017137, 8806698017144
기타식별표시 장축크기 : 9.0mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 2.75mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 플로로글루시놀수화물

총량 : 이 약 1 정(220 밀리그램) 중|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 코포비돈, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

 

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

- 임신중 수축의 보조치료

 

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.

○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 차광보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가 669801710 ( 133원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 523,225
2017 655,981
2016 522,648
2015 648,436
2014 718,785

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-02-01 변경항목성상변경
순번2 변경일자2007-02-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자1996-12-23 변경항목성상변경