화일우르소데옥시콜산(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 분말로서 냄새는 없고 맛은 쓰다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1996-02-06
품목기준코드 199603494
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 케노데스옥시콜린산, 조우루소데스옥시콜린산

총량 : 우르소데옥시콜린산100kg생산시 - 제2법|성분명 : 조우루소데스옥시콜린산|분량 : 153.84|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 제1법|성분명 : 케노데스옥시콜린산|분량 : 140.37|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 치오황산나트륨, 수소화 붕소나트륨, 브롬화나트륨, 수산화나트륨, 나트륨칼륨혼합체, 규조토, 3급부탄올, 카본, 염산, 아세톤, 황산, 붕산, 트리에칠아민

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-09-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-09-30 변경항목성상변경