포타짐정(수출용)
기본정보
| 성상 | 녹색의 장방형 필름 코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-04-06 |
| 품목기준코드 | 199603327 |
| 표준코드 | 8806699042008, 8806699042015, 8806699042022, 8806699042039, 8806699042046 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DN010062 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비오타미라제1500, 메타규산알루민산마그네슘, 당약말, 호미카엑스, 스코폴리아엑스, 비오디아스타제2000II, 용담가루, 탄산수소나트륨
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 당약말|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 비오디아스타제2000II|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 비오타미라제1500|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 호미카엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 스트리크닌으로서 0.34밀리그램|비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 용담가루|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(651밀리그램)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.03밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 오파드라이80W41066그린, 아크릴이즈 MP 93018508 화이트, 오파그로스 97W19196 클리어, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식, 소화촉진
용법용량
성인(15세 이상) : 1회 2정
소아 : 1회 11세 이상 ~ 15세 미만 : 1-2정,
8세 이상 ~ 11세 미만 : 1정
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)
2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자
(1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는 제제의 일부).
4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).
3. 일반적 주의
1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).
4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주 또는 1개월).
4. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
5. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
(사용상의 주의사항에 다음 사항을 추가할 것)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
인산염 저하가 있는 환자
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기,실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-10-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-05-06 | 변경항목성상변경 |
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