바이오제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형의 필림코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-10-28
품목기준코드 199602862
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-04-30
표준코드 8806526054204, 8806526054211, 8806526054228, 8806526054235, 8806526054242, 8806526054259, 8806559012707, 8806559012714, 8806559012721, 8806559012738, 8806559012745, 8806559012752
기타식별표시 식별표시 : HP010029 장축크기 : 12.03mm 단축크기 : 9.12mm 두께 : 6.09mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리시리진산암모늄, 티아민염산염, 비오디아스타제700G, DL-카르니틴염산염, 시메티콘, 리파제, 우담즙엑스, 비오타밀라제 1500

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 글리시리진산암모늄|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : DL-카르니틴염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 비오디아스타제700G|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 전분호정화력625단위, 섬유소당화력3단위

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 비오타밀라제 1500|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 총단백소화력 2150단위

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 83.3|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 콜린산으로 37.49밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 시메티콘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 티아민염산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 532밀리그램|성분명 : 리파제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이85G41059그린, 오파드라이 (OY-C-7000A) 화이트, 인산일수소칼슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량으로 인한 위부팽만감, 과식, 식체(위체), 소화촉진

용법용량

성인 1일 3회, 1회 1 ~ 2정을 식간 또는 식후에 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

1) 고혈압환자, 고령자, 심장애 또는 신장애환자 부종환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이

있는 환자에 신중히 투여할 것

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고 얼굴과 손발이 붓고 눈꺼풀이 무거워지고 손이 굳어

지고 혈압이 오르며 두통 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상

의한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 장기간 계속하여 투여하지 않는다

4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한

다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-07-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2001-05-30 변경항목성상변경
순번3 변경일자1999-06-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자1999-02-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1998-09-03 변경항목성상변경
순번6 변경일자1997-03-14 변경항목성상변경