토라렌크림1%(디클로페낙디에틸암모늄)
기본정보
성상 | 흰색 연질의 균질한 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1996-01-11 |
품목기준코드 | 199602681 |
표준코드 | 8806498031203, 8806498031210, 8806498031227 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디클로페낙디에틸암모늄
총량 : 1그램 중|성분명 : 디클로페낙디에틸암모늄|분량 : 11.6|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 디클로페낙나트륨으로서10.0밀리그램|비고 :
첨가제 : 글리세릴모노스테아레이트, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 니아오울리유, 카보머 934, 히드록시프로필셀룰로오스, 미리스트산이소프로필, L-멘톨, 글리세린, 스쿠알란, 세토마크로골1000, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 토코페롤아세테이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 :
1. 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)
2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)
3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)
용법용량
통증 부위의 면적에 따라 2 - 4g을 1일 3 - 4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 과민증 환자
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
4) 6세 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적, 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진, 구진, 접촉피부염, 부종), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착이 나타날 수 있다.
2) 넓은 부위에 또는 장기간 사용할 경우 범발성 피부발진, 광과민증, 호흡곤란, 천식, 맥관부종 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 부작용 발현에 유의한다.
4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 비스테로이드성 소염제의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적 보조요법이다.
8. 적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀페용기, 실온보관, 열로부터 보호 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1튜브(50g) |
보험약가 | 649803121 ( 2549원-2018.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 96,441 |
2017 | 30,014 |
2016 | 277,076 |
2015 | 210,647 |
2014 | 261,434 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-05-31 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-12-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
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프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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로젯정10/10밀리그램
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로젯정10/5밀리그램
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2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
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2016.01.11
명문네포팜염산염주
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뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
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초디민크림(수출용)
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2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
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2019.06.12