포맨액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)

포맨액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 액체
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-10-24
품목기준코드 199602559
표준코드 8806698028805, 8806698028812, 8806698028829
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파르트산-L-아르기닌수화물

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : L-아스파르트산-L-아르기닌수화물|분량 : 21,170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜, D-소르비톨액, 염산, 스트로베리엣센스, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜

첨가제주의사항

효능효과

정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법

용법용량

19세 이상의 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1회 1.0 g씩 1일 2 ∼ 3회 식전에 복용할 것.

12 ∼ 18세 : 이 약으로서 1회 1.0 g씩 1일 1 ∼ 2회 식전에 복용할 것.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람

2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자

3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 항정신병약

2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 요저류 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.

4) 15일 이상 계속 복용하는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우

2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우

3) 알레르기 반응이 나타날 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 지킬 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15ml × 1바이알, 10바이알, 30바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 236,408
2017 283,429
2016 353,196
2015 378,001
2014 236,613

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-09-04 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-03-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1997-09-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자1997-03-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1997-01-07 변경항목제품명칭변경