파비스염산메클리진정
기본정보
| 성상 | 엷은 주황색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-12-10 |
| 품목기준코드 | 199602310 |
| 표준코드 | 8806218018408, 8806218018415, 8806836015308, 8806836015315 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK040085 장축크기 : 9.57mm 단축크기 : 9.57mm 두께 : 4.52mm 분할선(뒤) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메클리진염산염수화물
총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색 5호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 파라옥시벤조산부틸, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 오렌지미크론, 스테비올배당체
첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능.효과
멀미에 의한 구역·구토·어지러움
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움
용법용량
1. 멀미에 의한 구역·구토·어지러움
성인 : 염산메클리진으로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구투여한다. 여행기간중 24시간마다 반복투여 할 수 있다.
2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움
성인 : 염산메클리진으로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다.
원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
5) 12세 이하의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)천식환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다.
3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 구갈, 피로가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제
2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.
6. 소아에 대한 투여
다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메클리진 염산염수화물 | DUR유형 용량주의 | 제형정제,구강붕해필름 | 금기 및 주의내용 75밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 46,833 |
| 2016 | 33,229 |
| 2014 | 74,568 |
| 2013 | 75,005 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2001-03-02 | 변경항목제품명칭변경 |
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