알리코염산리도카인젤리2%
기본정보
성상 | 무색의 투명한 겔제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1996-11-22 |
품목기준코드 | 199600803 |
표준코드 | 8806560010501, 8806560010518, 8806560010525, 8806560010532 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인염산염수화물
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스, 염산, 정제수, 글루코노델타락톤
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. 표면마취와 윤활작용
1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성ㆍ여성의 요도
2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강
3) 직장경 검사시
4) 삽관시
2. 방광염 및 요도염의 통증 경감
용법용량
○ 성인
1. 요도마취
1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(리도카인염산염수화물로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(리도카인염산염수화물로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수 분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30-40㎖)을 3-4회로 분할하여 적용할 수 있다.
2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5-10㎖(리도카인염산염수화물로서 100-200㎎)를 주입한다.
2. 내시경 검사시 : 이 약으로서 10-20㎖(리도카인염산염수화물로서 200-400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.
3. 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(리도카인염산염수화물로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
③ 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
④ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의한다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.
⑤ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
⑥ 기관내 삽관시 윤활 목적으로 이 약을 사용할 때 이 약이 튜브 내부로 들어가지 않도록 주의한다. 튜브 내부로 약이 들어가 건조됨으로써 응집성 잔류물에 의해 튜브가 협소화될 수 있다.
⑦ 직장내로 이 약이 과량 투여되지 않도록 주의한다. 직장으로부터 이 약의 전신적인 흡수가 될 수 있으며 다량은 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있다. 이것은 소아에서 특히 중요하며 드물지만 소아에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인염산염 | DUR유형 용량주의 | 제형피부용겔제,젤리형겔,경구용액제,용액주사제,가글제 | 금기 및 주의내용 300밀리그램 | 비고 주사제, 외용액제(2%, 4%) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 : 120g/튜브 수출용 : 10g/튜브, 30g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,002,261 |
2017 | 897,078 |
2016 | 1,080,553 |
2015 | 652,681 |
2014 | 720,610 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-12-10 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2018-12-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2018-04-18 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2018-04-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2018-04-18 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2018-04-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자2018-04-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2002-06-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2000-08-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자1999-10-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자1999-10-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자1999-10-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번14 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번15 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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아레스디정
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2019.04.28
라니글듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.04.28
라니글듀오정2.5/850밀리그램
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2019.04.28
라니글듀오정2.5/500밀리그램
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2019.04.28
테디코정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.04.26
테디코정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.04.26
알리코라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.04.17
피아이졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
싱귤라세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.28
콜리아틴시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
리나글정(리나글립틴)
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2019.01.23
세라칸에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.28
알리브현탁액
일반의약품
2018.04.28
스테린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
리바스티렌패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.28
리바스티렌패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.28
알코펜연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2018.02.28
타미프로현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.02.28
바실리스산(바실루스리케니포르미스균)
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2018.02.09
바실리스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
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2018.02.08
메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2018.01.28
아클라오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2018.01.28
프래빅스듀오캡슐
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2018.00.28
마그톤이엑스연질캡슐
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2018.00.22
알치옥트란정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
콜리아틴정(콜린알포세레이트)
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2017.08.28
테오로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2017.08.28
에제미브정(에제티미브)
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2017.07.29
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코디오르반정80/12.5밀리그램
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하이살탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2017.06.26
디오르반정160mg(발사르탄)
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토피메인정25밀리그램(토피라메이트)
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아세릴네일라카 (아모롤핀염산염)
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클로리드정250밀리그램 (클래리트로마이신)
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벌모엔겔
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2017.02.28
레도신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2019.07.28