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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흑갈색의 환제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-03-29
품목기준코드 199600467
표준코드 8806510003904, 8806510003911, 8806510003928, 8806510003935, 8806942005606, 8806942005613, 8806942005620

원료약품 및 분량

유효성분 : 목향, 필발, 산초, 복령, 후추, 고량강, 육계, 가자피, 정향, L-멘톨, 백출, 곽향, 사인, 백두구, 산사, 감초, 지실, 건강, 향부자

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 감초|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서7.5mg|비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 건강|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 향부자|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 산사|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 육계|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 신남산으로서0.03mg|비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 복령|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 고량강|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 사인|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 산초|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 지실|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 가자피|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 목향|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 백출|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 백두구|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 필발|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 후추|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 곽향|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : 정향|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(3.0g) 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 14|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 고과당55, 옥수수전분, 벤조산나트륨, 글리세린, 꿀

효능효과

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 체함, 구역, 구토

용법용량

성인 : 1회 1환

소아 : 1회 11 ∼ 14세 2/3환, 8 ∼ 10세 1/2환

1일 3회 소량의 따뜻한 물과 함께 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자, 고령자(노인), 심장장애 또는 신장애(신장장애) 환자, 부종(부기) 환자

2) 다른 약물을 복용(사용)하고 있는 사람 : 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 함께 복용(사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근육병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용(사용)할 것.

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것)

2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것.

3) 수일간 복용(사용)하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

3. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이 복용(사용)시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용(사용)시킬 것.

3) 장기간 계속하여 복용(사용)하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃).
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(3.0g/환), 1500포(3.0g/환 X 500EA/box)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 144,202
2017 111,019
2016 162,180
2015 83,812
2014 25,972

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2019-02-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-01-21 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2011-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)