아시로빈크림(아시클로버)(수출명:아시클로버크림,클로브락스크림)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)씨트리, 시믹씨엠오코리아주식회사 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1995-08-23 |
품목기준코드 | 199502663 |
표준코드 | 8806529011600, 8806529011617, 8806529011624 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 1g 중 - 수출용2|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중 - (내수용, 수출용1)|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 올레오일마크로골글리세리드, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 유동파라핀, 수산화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올, 테포즈63
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)
용법용량
(연고제)
1) 이 약은 4시간 간격으로 1일 2-5회 1주일간 환부에 바른다.
2) 1주일간 사용하여 효과가 없거나 증상이 악화된 경우에는 다른 치료방법으로 대체한다.
(겔제)(크림제)
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3그램/튜브, 5그램/튜브, 10그램/튜브, 450그램/튜브 |
보험약가 | 652901161 ( 3485원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 20,076 |
2017 | 20,776 |
2016 | 39,947 |
2015 | 66,532 |
2014 | 36,051 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-09-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2009-03-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2004-02-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2002-08-22 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)서울제약의 주요제품 목록(50건)
라비원디정
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2019.06.28
플라벨듀오캡슐
일반의약품
2019.03.28
서울사르포그렐레이트염산염정
일반의약품
2019.03.28
아픽스루정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.03.07
아픽스루정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.03.07
서울세픽심캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.04
서울테르비나핀염산염정
일반의약품
2019.03.04
서울티카그렐러정90밀리그램
일반의약품
2019.02.28
서울페북소스타트정40밀리그램
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2019.02.28
서울페북소스타트정80밀리그램
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2019.02.28
서울라록시펜염산염정
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2019.02.28
서울란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
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2019.02.28
메트리타정15/850밀리그램
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2019.02.28
서울멜록시캄캡슐
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2019.02.28
서울오플록사신정
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2019.02.28
서울록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
서울프레가발린캡슐150밀리그램
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2019.02.31
서울프레가발린캡슐75밀리그램
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2019.02.31
서울티카그렐러정60밀리그램
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2019.02.16
서울나프토피딜정25밀리그램
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2019.02.16
서울나프토피딜정50밀리그램
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2019.02.16
서울나프토피딜정75밀리그램
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2019.02.16
바이듀오정10/20mg
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바이듀오정10/10mg
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2019.02.08
서울에제티미브정
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2019.02.06
서울아젤라스틴염산염정
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2019.01.28
서울라푸티딘정
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2019.01.28
서울록시트로마이신정
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2019.01.28
서울가바펜틴캡슐300밀리그램
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2019.01.28
서울가바펜틴캡슐100밀리그램
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2019.01.28
서울이르소글라딘말레산염정
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2019.01.28
서울카르베딜롤정
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2019.01.28
서울텔미사르탄정80밀리그램
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2019.01.28
서울텔미사르탄정40밀리그램
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2019.01.28
듀타딘정 5/20밀리그램
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2019.01.28
듀타딘정 5/10밀리그램
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2019.01.28
서울알마게이트정
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2019.00.28
에스피진정(레보드로프로피진)
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2019.00.30
서울아스피린장용정
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2019.00.17
테노프리정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.03.16
오비케어구강붕해필름10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2018.03.00
타민비구강붕해필름
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2018.02.28
뉴로낙CR정(아세클로페낙)
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2018.01.27
유디셀캡슐
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2018.00.30
알티민정(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
피로비타주(푸르설티아민염산염)(앰플)
일반의약품
2017.08.28
서포필주(히알루로니다제)
일반의약품
2017.08.28
알카포네연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2017.07.28
타리타정(베포타스틴베실산염)
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2017.05.28
엘도비캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.28