히알2000주(히알루론산나트륨)(수출명:엘지히알2000주,하이원, 히아랄)
기본정보
| 성상 | 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지 시스템의일부분)속에 들어 있는 무색투명하고 점조성이 있는 액체 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1995-02-03 |
| 품목기준코드 | 199502419 |
| 표준코드 | 8806689013001, 8806689013018, 8806689013100, 8806689013117, 8806689017504 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 이 약 1.0 mL 중 - 수출용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 가. 극한점도(the intrinsic viscosity) :3.3m3/kg 나. 원료의약품의 기원(the origin of the substance) :strepto cocci 로부터 발효
총량 : 이 약 1.0 mL 중 - 내수용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 가. 극한점도(the intrinsic viscosity) :3.3m3/kg 나. 원료의약품의 기원(the origin of the substance) :strepto cocci 로부터 발효
첨가제 : 염화나트륨, 인산이수소나트륨수화물, 주사용수, 캐뉼라, 인산수소나트륨수화물
효능효과
백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제
용법용량
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출 전 및 안내렌즈 삽입 전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭 내 및 낭의 백내장 수술 전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.
2. 각막이식수술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.
3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.(조류세포에서 분리한 것에 한함.)
4. 상호작용
히알루로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 2~8℃ 차광보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.6mL/관, 0.85mL/관, 0.95mL/관, 1.0mL/관 (수출용: 0.4mL/관, 0.55mL/관, 1.0mL/관) |
| 보험약가 | 668901311 ( 38940원-2017.03.01) ,( 40718원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 474,398 |
| 2017 | 549,493 |
| 2016 | 610,728 |
| 2015 | 572,340 |
| 2014 | 582,522 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-09-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-09-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-07-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2013-04-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-01-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-04-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자2003-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2003-03-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2002-04-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-12-02 | 변경항목성상변경 |
(주)엘지화학의 주요제품 목록(50건)
젤리프서방정150밀리그램(프레가발린)
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2019.00.13
유트로핀주12IU(소마트로핀, 유전자재조합)
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2018.04.28
플루플러스테트라프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)
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2018.01.28
유셉트프리필드시린지주(에타너셉트)
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2018.01.19
유셉트오토인젝터주(에타너셉트)
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2018.01.19
라로본플러스정
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2017.07.28
제미로우정50/20밀리그램
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2017.06.28
제미로우정50/5밀리그램
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2017.06.28
제미로우정50/10밀리그램
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2017.06.28
노바스크티정40/10밀리그램
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2016.07.28
노바스크티정40/5밀리그램
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2016.07.28
유리토스구강붕해정(이미다페나신)
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2016.06.28
노바스크티정80/5밀리그램
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2016.06.28
오로메토점안액(플루오로메톨론)
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2016.05.28
히알브이점안액(히알루론산나트륨)
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2016.05.28
레크록스점안액(레보플록사신수화물)
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2016.05.16
제미메트서방정25/1000밀리그램
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2016.04.11
테스포라정(테르비나핀염산염)
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2016.02.28
아스포브이네일라카(아모롤핀염산염)
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2016.01.28
유트로핀펜주(소마트로핀, 유전자재조합)
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2015.08.28
제미메트서방정50/500밀리그램
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2015.07.09
네스티칼현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2015.06.28
가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5mL (가니렐릭스아세트산염)
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2015.06.28
엘지이오버솔(원료)
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2015.04.28
유트로핀카트리지(소마트로핀, 유전자재조합)
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2015.00.20
엔크루드정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
엔크루드정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
제미메트서방정50/1000밀리그램
일반의약품
2014.05.22
로바티탄정5/160밀리그램
일반의약품
2014.04.28
아이브이에프엠에이치피멀티도즈주600아이유(메노트로핀에이치피)
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2014.04.28
로바티탄정5/80밀리그램
일반의약품
2014.04.28
노바스크오정5/20밀리그램
일반의약품
2014.04.28
노바스크오정5/40밀리그램
일반의약품
2014.04.28
노바스크오정10/40밀리그램
일반의약품
2014.04.28
보센브이정62.5밀리그램(보센탄수화물)
일반의약품
2014.04.28
유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신)
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2014.02.28
엘로수바정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
아리브이정15밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2013.10.28
아리브이정5밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2013.10.28
아리브이정10밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2013.10.28
유트로핀에이큐주(소마트로핀, 유전자재조합)
일반의약품
2013.10.28
니자브이정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2013.10.17
레비티라세브이정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2013.09.28
레비티라세브이정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2013.09.28
레비티라세브이정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2013.09.28
토피라메브이정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2013.09.28
토피라메브이정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2013.09.28
시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)
일반의약품
2013.09.28
로바티탄정10/80밀리그램
일반의약품
2013.09.28
젤리프서방정300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.13