덱사덤크림(프로피온산덱사메타손)
기본정보
| 성상 | 백색내지 유백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-09-28 |
| 품목기준코드 | 199500958 |
| 표준코드 | 8806572001207, 8806572001214 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프로피온산덱사메타손
총량 : 1그램 중|성분명 : 프로피온산덱사메타손|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 콜레스테롤, 수산화나트륨, 모노스테아린산글리세린, 세스퀴올레인산소르비탄, 인산이수소나트륨, 스테아린산폴리옥실40, 인산, 스쿠알렌, 백납, P-옥시안식향산메칠, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 백색바세린
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. 습진·피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선, 일광피부염을 포함), 양진군(구진두드러기를 포함), 벌레물린데, 건선, 손·발바닥 농포증, 편평태선, 홍피증, 만성원판상홍반, 약진·중독진
2. 원형탈모증의 치료
용법용량
보통 1일 2 ∼ 3회 적량을 환부에 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상, 동상 환자(조직수복, 육아형성을 억제하여 치유를 지연할 수 있다)
5) 세균, 진균, 스피로헤타, 바이러스 피부 감염 환자(면역을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
(1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
(2) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
2) 소아
소아에게 이 약의 장기간에 걸친 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다. 기저귀도 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있다.
3) 고령자
일반적으로 고령자에 사용 시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위하게 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선 등), 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타 피부 증상 : 장기연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사·입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈색 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다. 드물게 가려움, 접촉피부염이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 피부의 자극감, 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 뇌하수체·부신피질기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나, 특히 밀봉붕대법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간, 광범위하게 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 의사의 검진을 받는 것이 필요하다.
3) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다
5) 안과용으로 사용하지 않는다.
6) 기초화장이나 면도 후에 사용하지 않는다.
7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5, 10, 15, 450그람 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1996-05-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-11-23 | 변경항목제품명칭변경 |
환인제약(주)의 주요제품 목록(50건)
라사핀정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
환인쿠에타핀서방정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
로나큐정2밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.01.25
로나큐정4밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.01.25
로나큐정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.00.28
케프렙톨서방정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.00.21
케프렙톨서방정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
프리렙톨캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.14
콤비로칸정5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
니코버정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
니코버정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
알포세틴연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.12
케프렙톨주(레비티라세탐)
일반의약품
2018.02.03
쿠에타핀정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
티모딕정100밀리그램(티로프라미드염산염)
일반의약품
2017.08.09
프리렙톨캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.07.28
미르젠탁정7.5밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
미르젠탁정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
미르젠탁정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
환인메만틴오디정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
환인메만틴오디정5밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
아칸데정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.04.28
아칸데정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.04.28
환인부스피론정10밀리그램(부스피론염산염)
일반의약품
2017.04.28
환인부스피론정5밀리그램(부스피론염산염)
일반의약품
2017.04.28
쿠에타핀정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
하이콘티서방정
일반의약품
2017.02.15
하이콘티세미서방정
일반의약품
2017.02.15
유파티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2017.02.07
아토르스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
티아본정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2017.01.28
에제스롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.01.28
아토르스타정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
에스메프졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.01.08
에스메프졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.01.08
네오팻정150밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
네오팻정200밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
뉴바민정(레바미피드)
일반의약품
2017.00.28
네오팻정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.06.28
네오팻정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
애드피온서방정150밀리그램(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
쎌콕정100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.04.28
라사핀정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28