알필연질캅셀(아르기닌치아졸리딘카르복실레이트)[수출명:헤파손연질캅셀(아르기닌치아졸리딘카르복실레이트)]

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 유상물질이 들어 있는 적색의 장방형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-08-21
품목기준코드 199500894
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-28
표준코드 8806519015700

원료약품 및 분량

유효성분 : 아르기닌티아졸리딘카르복실산염

총량 : 1연질캡슐 (940mg)중|성분명 : 아르기닌티아졸리딘카르복실산염|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 레시틴, 적색 40호, 산화티탄, 청색 1호, 젤라틴, 비결정성소르비톨액70%, 에틸바닐린, 야자경화유, 농글리세린, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

 

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환

용법용량

성인 : 아르기닌티아졸리딘카르복실산염으로서 1회 400mg, 1일 2-3회 식사와 함께 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

치료용량에서의 안전성은 확실하지만, 모든 약물과 마찬가지로 과량투여시에는 어느 정도의 독성이 나타날 수 있으므로, 과량투여하지 않는다.

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 유아

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(가급적 복용하지 않는 것이 바람직하다.)

7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지 할 것.

복용 중 일시적으로 설사가 나타나 복용을 중단한 예가 보고된 바 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-06-01 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-06-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2006-04-03 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2001-12-26 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1995-09-19 변경항목성상변경
순번11 변경일자1995-08-21 변경항목성상변경