비오타민정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연분홍색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-07-14
품목기준코드 199500734
표준코드 8806452048506, 8806452048513, 8806518012106, 8806518012113, 8806518012120, 8806518012137

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 피리독신염산염, 니코틴아마이드, 리보플라빈부티레이트, D-비오틴

총량 : 1 정(350 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정(350 밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정(350 밀리그램) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정(350 밀리그램) 중|성분명 : D-비오틴|분량 : 165.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정(350 밀리그램) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 무수유당, 적색3호, 백당, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 쉘락에이

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

○ 다음경우의 비타민 B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

만 8세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intoerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 18,806
2013 18,661

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-07 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-03-07 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2016-03-07 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2016-03-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-07-01 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2013-07-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2005-08-25 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1996-11-01 변경항목성상변경