크로부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-12-26
품목기준코드 199500530
표준코드 8806496021800, 8806496021817

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(283밀리그램) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 311,058
2013 31,116

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-05-01 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-04-20 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2010-08-18 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2010-08-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-04-15 변경항목성상변경
순번6 변경일자2009-04-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2008-01-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경