정우월비가출탕엑스과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 황갈색의 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-08-08
품목기준코드 199500397
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806510020000, 8806510020017, 8806942010501, 8806942010518

원료약품 및 분량

유효성분 : 창출, 마황, 석고, 대추, 감초, 건강

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 석고|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 창출|분량 : 2.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 마황|분량 : 3.75|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)로서 26.25밀리그램|비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 대추|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 건강|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 감초|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 25.0밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

허리 부위 부종(부기), 기침

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈 락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 부종(부기) 환자

4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임) 하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상 이 악화될 수 있다.)

8) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 지금까지 이 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐) 등을 일으킨 적이 있는 환자

11) 배뇨(소변을 눔)장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

12) 갑상선기능장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

13) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승 할 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액 의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므 로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지 할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으 므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정 신흥분 등

(4) 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)장애

(5) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등

(6) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 (함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나 타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경 우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카 테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용(함께 복용) 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.

4) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀 폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사 용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용 기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(3.0그람)x30포, 90포, 500, 1000그람
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 6,182
2014 4,406

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-04-30 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2009-04-30 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2009-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1999-04-12 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1995-08-08 변경항목제품명칭변경