테마롤연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 유상물질을 함유한 한면 녹색, 다른 한면은 어두운 녹색의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-08-04
품목기준코드 199500270
표준코드 8806452067903, 8806518040901

원료약품 및 분량

유효성분 : 낙산리보플라빈, 초산토코페롤, 마늘엑스(100->1), 감마오리자놀

총량 : 1캡슐 중 1162밀리그램|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1162밀리그램|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1162밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1162밀리그램|성분명 : 마늘엑스(100->1)|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 팜유, 콩기름, 농글리세린, 산화철, 청색1호, 레시친, 산화티탄, 백납, P-옥시안식향산메칠, 젤라틴, 에칠바닐린, P-옥시안식향산프로필, 황색 203호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

○ 다음경우의 비타민 E, B2 의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)

ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

만 8세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 1회 1캡슐

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100,120,150,180,200,240,300,360,480캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-07 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-03-07 변경항목성상변경
순번3 변경일자2016-03-07 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2016-03-07 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2016-03-07 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2016-03-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)