엘지비형간염백신,유전자재조합(최종원액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백탁의 액상제제
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1994-12-29
품목기준코드 199401982
표준코드 8806689005105

원료약품 및 분량

유효성분 : 정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs]

총량 : 100 밀리리터중 - 제2법(수출용)|성분명 : 정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs]|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 밀리리터중 - 제1법|성분명 : 정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs]|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 수산화알루미늄 겔, 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨

효능효과

완제의약품 제조용

용법용량

완제의약품 제조시 적의 사용

사용상의주의사항

완제의약품 제조용으로만 사용

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 동결을 피하여 1-10℃이하에서 보관, 유효기간 ; 제조일로 부터 2년 2개월
사용기간 제조일로부터 26 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1, 4, 5, 10, 15, 20, 40리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-03-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-05-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1995-09-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1995-03-25 변경항목제품명칭변경