카르틴주사(엘-카르니틴)
기본정보
성상 | 무색-담황색의 맑은 액이 든 갈색투명한 앰플주사제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1994-10-14 |
품목기준코드 | 199401953 |
표준코드 | 8806498028203, 8806498028210, 8806498028227, 8806498028234 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-카르니틴
총량 : 1앰플(5밀리리터) 중 |성분명 : L-카르니틴|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염산, 주사용수
효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
용법용량
1.1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2.혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증환자
3. 부작용
일시적인
구역ㆍ구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응> 수치는 %를 의미함
위약 (n=63) |
엘카르니틴 10mg(n=34) |
엘카르니틴 20mg(n=62) |
엘카르니틴 40mg(n=34) |
엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
|
전신 |
|||||
복통 |
17 |
21 |
5 |
6 |
9 |
우발적 상해 (accidental injury) |
10 |
12 |
8 |
12 |
10 |
알러지반응 |
5 |
6 |
2 |
||
천식 |
8 |
9 |
8 |
12 |
9 |
요통 |
10 |
9 |
8 |
6 |
8 |
흉통 |
14 |
6 |
15 |
12 |
12 |
열 |
5 |
6 |
5 |
12 |
7 |
독감 증후군 (Flu syndrome) |
40 |
15 |
27 |
29 |
25 |
감염 |
17 |
15 |
10 |
24 |
15 |
주사부위 반응 (Injection site reaction) |
59 |
38 |
27 |
38 |
33 |
통증 |
49 |
21 |
32 |
35 |
30 |
심혈관계 |
|||||
부정맥 |
5 |
3 |
3 |
2 |
|
심실 세동 |
2 |
6 |
2 |
||
심혈관계 질환 |
6 |
3 |
5 |
6 |
5 |
비정상적 심전도 |
3 |
6 |
2 |
||
출혈 |
6 |
9 |
2 |
3 |
4 |
고혈압 |
14 |
18 |
21 |
21 |
20 |
저혈압 |
19 |
15 |
19 |
3 |
14 |
심계항진 |
3 |
8 |
5 |
||
빈맥 |
5 |
6 |
5 |
9 |
6 |
혈액질환 |
2 |
2 |
6 |
2 |
위약 (n=63) |
엘카르니틴 10mg(n=34) |
엘카르니틴 20mg(n=62) |
엘카르니틴 40mg(n=34) |
엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
|
소화기계 |
|||||
식욕부진 |
3 |
3 |
5 |
6 |
5 |
변비 |
6 |
3 |
3 |
3 |
3 |
설사 |
19 |
9 |
10 |
35 |
16 |
소화불량 |
10 |
9 |
6 |
5 |
|
위장관질환 |
2 |
3 |
6 |
2 |
|
혈변 |
3 |
6 |
2 |
||
구역 |
10 |
9 |
16 |
21 |
15 |
위장무기력 |
5 |
||||
구토 |
16 |
9 |
16 |
21 |
15 |
내분비계 |
|||||
부갑상선질환 |
2 |
6 |
2 |
6 |
4 |
혈액 및 림프계 |
|||||
빈혈 |
3 |
3 |
5 |
12 |
6 |
대사성/영양성 |
|||||
고칼슘혈증 |
3 |
15 |
8 |
6 |
9 |
고칼륨혈증 |
6 |
6 |
6 |
6 |
6 |
과혈량증 |
17 |
3 |
3 |
12 |
5 |
말초부종 |
3 |
6 |
5 |
3 |
5 |
체중감소 |
3 |
3 |
8 |
3 |
5 |
체중증가 |
2 |
3 |
6 |
2 |
|
근육-골격계 |
|||||
다리경련 |
13 |
8 |
4 |
||
근육통 |
6 |
||||
신경계 |
|||||
불안 |
5 |
2 |
1 |
||
우울 |
3 |
6 |
5 |
6 |
5 |
어지러움 |
11 |
18 |
10 |
15 |
13 |
약물의존 |
2 |
6 |
2 |
||
긴장항진 |
5 |
3 |
|||
불면 |
6 |
3 |
6 |
4 |
|
감각이상 |
3 |
3 |
3 |
12 |
5 |
현훈 |
6 |
2 |
|||
호흡계 |
|||||
기관지염 |
5 |
3 |
3 |
||
기침증가 |
16 |
10 |
18 |
9 |
|
호흡곤란 |
19 |
3 |
11 |
3 |
7 |
인두염 |
33 |
24 |
27 |
15 |
23 |
호흡계질환 |
5 |
||||
비염 |
10 |
6 |
11 |
6 |
9 |
부비강염 |
5 |
2 |
3 |
2 |
위약 (n=63) |
엘카르니틴 10mg(n=34) |
엘카르니틴 20mg(n=62) |
엘카르니틴 40mg(n=34) |
엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
|
피부계 |
|||||
소양증 |
13 |
8 |
3 |
5 |
|
발진 |
3 |
5 |
3 |
3 |
|
특별감각계 |
|||||
약시 |
2 |
6 |
3 |
||
안질환 |
3 |
6 |
3 |
3 |
|
미각이상 |
2 |
9 |
3 |
||
비뇨기계 |
|||||
비뇨기감염 |
6 |
3 |
3 |
2 |
|
신부전 |
5 |
6 |
6 |
6 |
6 |
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
4.임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1앰플(5mL) x 10, (수출용) 1앰플(5mL) x 5, 10 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 181,503 |
2017 | 276,887 |
2016 | 251,275 |
2015 | 144,550 |
2014 | 436,569 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
명문제약(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미원스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12
프릴린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
프릴린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
명문피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
명문리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.05.07
명문리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.05.07
텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
명문사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴정
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
알트리정
일반의약품
2019.02.28
뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
키미테정
일반의약품
2019.01.04
텔미원스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
텔미모어정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미모어정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
탐소날캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
베포타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
팔로논주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2018.00.28
팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2017.08.28
징크론주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
명문디피린서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.28
아스클로캡슐
일반의약품
2016.05.14
본넬플러스정
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.02.28
로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2016.01.11
명문네포팜염산염주
일반의약품
2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
일반의약품
2016.00.26
유앤씨캡슐
일반의약품
2015.08.30
초디민크림(수출용)
일반의약품
2015.07.28
에디올정(수출용)
일반의약품
2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12