오미탄정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
기본정보
| 성상 | 흰색의 긴타원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1994-02-28 |
| 품목기준코드 | 199400625 |
| 표준코드 | 8806540014109, 8806540014116, 8806540014123, 8806540014130, 8806540014147, 8806540014154 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AJ010043 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트
총량 : 1정(260.0 밀리그램) 중-|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈K-30, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 25 ～ 50 mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
3. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
4. 상호작용
이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 실온 (1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 30정/병, 500정/병, 수출용 : 90정/PTP(9정/PTP X 10) |
| 보험약가 | 654001410 ( 182원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 265,495 |
| 2017 | 451,781 |
| 2016 | 447,248 |
| 2015 | 617,757 |
| 2014 | 369,770 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-10-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-09-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-06-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2002-02-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2002-02-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자1999-06-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-02-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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