씨크린연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 황색의 유상물질이 함유된 일면 주황색, 다른 일면 적갈색의 타원형 연질캅셀이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-12-23
품목기준코드 199400493
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-26
표준코드 8806416017302, 8806416017319

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤, 낙산리보플라빈, 아스코르브산

총량 : 이 약 1캡슐 (1409.29mg) 중|성분명 : 토코페롤|분량 : 223.5|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : d-α-토코페롤로서 150mg|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1409.29mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1409.29mg) 중|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 월견초종자유, 에틸바닐린, 적색산화철, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(70%), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름, 월견초종자유

첨가제주의사항

말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화

: 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

햇빛 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

잇몸출혈, 비출혈(코피)예방

다음 증상의 완화

: 기구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

다음 경우의 비타민 E, C보급: 육체피로, 임신수유기, 병중 병후의 체력저하시, 노년기

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 동 성분에 과민증이 있는 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산염뇨증 환자

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진 발적(충혈되어 붉어짐)등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가 될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 이 약은 첨가제로 월견초 종자유를 함유하고 있어 발진등의 알레르기 반응과 복통(배아픔)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 지킨다.

2) 어린이에 투여할 경우네는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 지방과부화로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임부 수유부에 대한 투여

1) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 임상검사치에 대한 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할수 있다.

2) 뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 건조한 곳에 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-06-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-10-26 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1996-08-19 변경항목성상변경
순번8 변경일자1996-05-09 변경항목성상변경