비트로캅셀(치모모둘린)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 내수용, 수출용 1 : 흰색 내지 엷은 갈색의 분말이 든 상·하부 갈색의 캡슐제 수출용 2 : 흰색 내지 엷은 갈색의 분말이 든 상·하부 연청색의 캡슐제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-08-24
품목기준코드 199302971
표준코드 8806529006606, 8806529006613, 8806529006620, 8806529006637, 8806529006644, 8806529006651

원료약품 및 분량

유효성분 : 치모모둘린

총량 : 내수용 : 1캡슐(437.0mg) 중 / 수출용1(354.8mg) 중 / 수출용2(354.8mg) 중 - 수출용2|성분명 : 치모모둘린|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 내수용 : 1캡슐(437.0mg) 중 / 수출용1(354.8mg) 중 / 수출용2(354.8mg) 중 - 수출용1|성분명 : 치모모둘린|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 파라옥시벤조산프로필, 파라옥시벤조산메틸, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료

2. 면역결핍증의 보조치료

용법용량

(캡슐제)

보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1～2회 복용한다.

(시럽제)

보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1～2회 복용한다.

어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3～6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자

2. 이상반응

과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다.

4. 상호작용

단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 유당수화물 주의사항

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTP*3)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 77,520
2016 259,579
2015 102,973
2014 82,031
2013 63,463

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-06-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-08-02 변경항목성상변경
순번3 변경일자2011-08-17 변경항목성상변경
순번4 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1994-03-31 변경항목성상변경