레노아연질캡슐(수출용)
기본정보
| 성상 | 미황색의 유상물질이 들어있는 담갈색의 장방형 연질캅셀 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-05-31 |
| 품목기준코드 | 199302967 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-10-30 |
| 표준코드 | 8806529003001, 8806529003018, 8806529003025, 8806529003032, 8806529003049, 8806529003056, 8806529003063, 8806529003070 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SU010091 장축크기 : 18.8mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 7.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 크롬함유건조효모
총량 : 1캡슐(844.0mg 중)|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50.0마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(844.0mg 중)|성분명 : 크롬함유건조효모|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (크롬으로서 50.0㎍)
총량 : 1캡슐(844.0mg 중)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 레시친, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 카르나우바 납, 백납, 황색203호, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
고혈압의 저하 및 예방
용법용량
성인 1일 1회 1캅셀을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
구성성분에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3. 부작용
구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70-150㎍이고, 200㎍ 이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍ 이상 투여하지 않는다.
5. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240, 300. |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 35,471 |
| 2013 | 71,589 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-09-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-02-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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