에이프로젠피페미드산캅셀400밀리그람
기본정보
성상 | 연황색의 분말이 든 상,하 미황색의 캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1993-06-28 |
품목기준코드 | 199300380 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-09-19 |
표준코드 | 8806452078404, 8806518035204 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피페미드산
총량 : 615밀리그램|성분명 : 피페미드산|분량 : 471.2|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1985-9호|성분정보 : 무수물로서 400밀리그램|비고 :
첨가제 : 스테아린산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, (상ㆍ하)미황색캡슐
효능효과
○ 유효균종
녹농균, 대장균, 프로테우스, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 이질균, 장염비브리오
○ 적응증
- 신우신염, 신우염, 방광염, 요도염, 전립선염
- 세균성 이질, 장염
- 중이염, 부비동염
용법용량
1. 신우신염, 신우염, 방광염, 요도염, 전립선염 : 피페미드산으로서 1일 500~2,000 mg을 3~4회 분할 경구투여한다.
2. 세균성 이질, 장염, 중이염, 부비동염 : 이 약으로서 1일 1,500~2,000 mg을 3~4회 분할 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 10 mL/min 미만)
2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)
3) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.)
4) 고령자
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 다형홍반, 알레르기성 혈관염, 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기, 얼굴부종, 발열 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 신장 : 드물게 BUN, 혈청크레아티닌이 상승할 수 있다. 유사화합물(피로미드산)에서 드물게 급성 신부전이 나타난 것이 보고되었다.
5) 간장 : 때때로 AST/ALT의 상승, 드물게 ALP의 상승이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 때때로 위부 불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 위통, 설사, 복부팽만감, 가슴쓰림, 드물게 변비, 목마름, 구내염이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 정신신경계 : 드물게 경련(만성신부전 환자에서 혈중 및 척수액내 농도가 높아져 경련발작을 일으킨 예가 있다.), 두통, 두중감, 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.
9) 중추신경계 : 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 불안, 빛쏠림 현상, 착란, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 불면증, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 중독성 정신병을 일으킬 수 있다.
10) 근골격계 : 감각이상이 나타날 수 있다.
11) 눈 : 시력장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약에 의한 광과민반응은 매우 드물게 나타나는 반응이지만, 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 시토크롬 P450 1A2 효소의 작용을 억제하므로, 시토크롬 P450으로 대사되는 약물(테오필린, 아미노필린, 콜린테오필린, 카페인 등)의 혈중농도가 높아져 이들 약물의 독성이 증가할 수 있으므로 병용투여 시 감량하는 등 주의해야 하며, 간장애 환자, 고령자는 특히 주의한다.
2) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 철분 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다. 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.
9. 임상검사치에의 영향
요단백은 측정법에 따라 외관상 높은 수치를 나타낼 수 있으므로 자비법(煮沸法) 또는 시험지법으로 측정한다.
10. 기타
동물실험(어린 개)에서 관절 이상이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50, 100, 500, 1000캅셀 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2013-10-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2007-02-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자1996-03-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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