타나민액(은행엽엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-12-18
품목기준코드 199300306
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-12
표준코드 8806445011104, 8806445011111, 8806445011128, 8806445011135, 8806445011142

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 이 약 100ml중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 4|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 960밀리그람|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 정제수, 프로필렌글리콜, 글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

1. 주효능효과

1)말초동맥순환장애(간헐성파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2)어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3)이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는 1회 80밀리그람 1일 2회 경구투여(복용)한다.

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40-80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여(복용)한다.

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

본 제에 함유되어 있는 인공 감미(단 맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위 장관(창자) 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

? 어지러움

? 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말 것.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

7. 적용상의 주의

이 약은 내복액으로만 사용한다.

8. 저장상의 주의사항

직사 일광(햇볕)을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 200ml/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)