마데카솔분말(센텔라정량추출물)
기본정보
| 성상 | 백색 내지 크림색의 분말이며 무취무미이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-12-16 |
| 품목기준코드 | 199300112 |
| 표준코드 | 8806534005403, 8806534005410, 8806534005427, 8806534005434 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 센텔라정량추출물
총량 : 1g 중|성분명 : 센텔라정량추출물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아시아티코시드로서 8mg|비고 :
첨가제 : 탤크, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘
효능효과
(연고제)(크림제)
상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료
(첩부제)
상처, 피부궤양, 딱지의 초기 단계에서 보조적 부분 치료
(분말제)
상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료
(정제)
정맥질환 : 정맥, 림프 부전과 관련된 증상의 개선(하지둔중감, 통증, 하지불온증상)
용법용량
(연고제)(크림제)
1일 1～2회 질환 부위에 적용한다. 권장 용량을 초과하지 않는다.
(첩부제)
적용 전 질환 부위를 청결히 하고 소독한 후 매일 적용한다.
(분말제)
질환 부위에 1일 1～2회 적량 적용한다.
(정제)
○ 성인 : 최초 1일 3회 1회 2정, 유지량으로 1일 3회 1회 1정 식사와 함께 복용한다.
○ 소아(30개월 이상) : 1일 1～3정 복용한다.
사용상의주의사항
(연고제)(크림제)
1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 2차 감염된 상처
3) 이 약은 안과용으로 사용하지 말 것.
(첩부제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약의 구성성분인 라놀린과 파라옥시안식향산에 과민반응 환자(마데카솔첨부제에 한함)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
화끈감, 가려움, 습진의 증상이 나타날 경우.
(분말제)
1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 2차 감염된 상처
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
통증, 홍반, 습진 또는 알레르기성 병변이 나타날 경우.
(정제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
수유부(약물이 모유로 이행하는 것에 관한 자료는 없으나 치료 기간 중 수유하는 것은 권장되지 않는다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,934,209 |
| 2017 | 3,851,853 |
| 2016 | 3,188,158 |
| 2015 | 3,468,453 |
| 2014 | 3,150,334 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-09-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-09-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1995-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |
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