오페락신정(오르페나드린염산염)(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 원형정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-03-22
품목기준코드 199300066
표준코드 8806485028407, 8806485028414, 8806485028421, 8806485028438
기타식별표시 식별표시 : SP020025 장축크기 : 6.52mm 단축크기 : 6.52mm 두께 : 3.31mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 오르페나드린염산염

총량 : 1정(120mg)중|성분명 : 오르페나드린염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 특발성 파킨슨증

2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)

3. 골격근 연축의 진통

용법용량

(경구 : 정제)

성인 : 염산올페나드린으로서 1회 2정 50㎎ 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 염산올페나드린으로서 1일 80-120㎎(4-6㎖)을 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 유문 및 십이지장 폐색 환자

3) 협착성 소화성 궤양 환자

4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자

5) 분문연축(거대식도) 환자

6) 중증의 근무력증 환자

7) 이 약에 과민증 환자

8) 지발성 운동장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 빈맥 환자

2) 심혈관질환 환자

3) 간ㆍ신장애 환자

3. 부작용

구갈, 심계항진, 변비, 배뇨장애, 시야몽롱, 산통, 졸음, 안긴장, 구역, 구토 등의 위장관장애, 허약, 두통, 빈맥, 어지러움, 두드러기, 피부질환, 매우 드물게 다행증, 불면, 신경질 등이 나타날 수 있으나 용량을 감소하거나 투여를 중지하면 사라진다.

4. 일반적 주의

일부 환자에서 약물의존성이 나타날 수 있으므로 이 약의 투여를 갑자기 중단하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 오르페나드린 DUR유형 임부금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 오르페나드린 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 192,083
2013 1,189,930

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-02-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-11-10 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)