아티오닐주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 바이알에 흰색의 분말 또는 덩어리가 들어있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제 (첨부용제 : 무색~미황색의 투명한 액이 든 무색투명한 앰플 주사제)
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-02-01
품목기준코드 199203489
표준코드 8806482010801, 8806482010818, 8806482010825

원료약품 및 분량

유효성분 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염

총량 : 1바이알 (312밀리그램) 중|성분명 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염|분량 : 192|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 100mg|비고 :

첨가제 : D-만니톨, 수산화나트륨, 주사용수, l-리신

효능효과

우울증

용법용량

S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100 ∼ 200 mg, 1일 2회 15 ∼ 20일간 정맥 또는 근육주사 한다.

이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 정신분열증 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자

2. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다

3. 일반적 주의

25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.

2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).

6. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 312mg/바이알 *5 (용제 : 5mL/앰플 *5), 312mg/바이알 *10 (용제 : 5mL/앰플 *10), 312mg/바이알 *50 (용제 : 5mL/앰플 *50), 312mg/바이알 *100 (용제 : 5mL/앰플 *100)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-28 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-08-28 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2019-08-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2014-01-20 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2010-03-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)