참훌루오로메토론0.02%점안액(수출명:훌루론0.02%점안액)
기본정보
성상 | 백색 또는 유백색의 현탁액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1992-03-31 |
품목기준코드 | 199202906 |
표준코드 | 8806495039103 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루오로메토론
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 플루오로메토론|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 멸균정제수, 염화나트륨, 에데트산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2208, 폴리소르베이트80, 인산이수소나트륨, 폴리비닐알코올, 염화벤잘코늄
효능효과
(점안액 0.02%)
외안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염 등)
(점안액 0.1%)
외안부 및 전안부의 염증성 질환 ( 안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증 등)
용법용량
1회 1-2방울 1일 2-4회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 표재성(표면에 있는) 단순포장 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각·결막질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 눈의 미코박테리아 감염 환자
4) 만성 안검염(눈꺼풀염) 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 각막 상피(겉피부) 박리(벗겨짐) 또는 각막 궤양 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
2) 결핵성 안질환, 화농성(곪음) 안질환 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
3) 녹내장 환자
4) 2세 미만의 영아(젖먹이,갓난아기)
3. 부 작 용
1) 눈
(1) 코르티코스테로이드의 장기 연용(계속 복용(사용))에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
(2) 각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
(3) 각막포진, 각막궤양 또는 외상(상처) 등에 사용한 경우에는 천공(뚫림)을 일으킬 수 있다.
(4) 장기사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있다.
(5) 장기사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가할 수 있다.
(6) 치료되지 않은 급성의 화농성(곪음) 안감염이 코르티코스테이로이드의 사용에 의해 은폐되거나 악화될 수 있다.
(7) 급성 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동(동공확대) 결막 충혈, 조절마비, 안검하수(눈꺼풀처짐) 등이 일어날 수 있다.
2) 창상(상처) 치유의 지연 : 백내장 수술 후 창상 치유의 지연을 일으키는 수 있으며 수포형성을 증가시킬 수 있다.
3) 하수체 · 부신피질계 기능 : 장기 사용에 의해 하수체 · 부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있다.
4) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
4. 일반적 주의
1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드 투여는 실명을 초래할 수 있다.
2) 단순 포진 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 빈번한 세극등(틈새 등) 검사 실시 등 주의가 필요하다.
3) 이 약의 10일 이상 장기투여시 소아나 비협조적인 환자라 하더라도 정기적인 안압검사를 실시한다.
4) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.
5) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
6) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여 전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.
7) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
8) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.
(1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
(2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
(3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 장기·빈번 사용을 피한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아(젖먹이,갓난아기)에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
6. 소아에 대한 투여
유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 특히 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.
2) 점안(눈에 넣음)시 용기의 입구가 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 사용하기 전에 잘 흔들어 섞는다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아. 마 개로 단단히 막아)) 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5, 10, 15mL |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1994-02-28 | 변경항목제품명칭변경 |
유니메드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알페손서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
본에정
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피스에이서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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티아틴정(티아넵틴나트륨)
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목시타신점안액(목시플록사신염산염)
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2019.03.15
텔탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.28
텔탄지드정40/12.5밀리그램
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2019.00.28
텔탄지드정80/12.5밀리그램
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2019.00.28
파타딘큐디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
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2019.00.29
텔탄스타정80/5밀리그램
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2018.04.28
텔탄스타정40/5밀리그램
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2018.04.28
텔탄스타정40/10밀리그램
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2018.04.28
텔탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.27
엔도가드액(알긴산나트륨)
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2018.03.14
유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2018.03.08
니코밴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
니코밴정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
퍼스가글액(벤지다민염산염)
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2018.02.28
콰이치정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
콰이치정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
콰이치정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
콰이치정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
가티스정
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2018.00.28
오아비정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2018.00.28
오아비정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2018.00.28
유니알에프정(빌베리건조엑스)
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2018.00.28
미스림정25밀리그램(날트렉손염산염)
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2017.08.03
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2017.07.28
레티나정250밀리그램(도베실산칼슘수화물)
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2017.07.28
칼브록정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.06.28
베포러지정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.06.28
세레이트연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2017.02.18
스테노스정(리마프로스트알파덱스)
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2017.02.13
유타플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.01.28
유타플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.01.28
클로안에스큐점안액
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2017.01.28
오멘듀오정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
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2017.01.24
퍼스크린액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
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2017.00.28
퍼스크린액(클로르헥시딘글루콘산염액)
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2017.00.28
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2017.00.28
애피단정
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2017.00.25
에소시드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2017.00.25
건아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
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2017.00.24
렌즈스타점안액(트레할로스수화물)(1회용)
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2016.06.28
웰서방정(부프로피온염산염)
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2016.05.17
크레토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.04.20
시알정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.04.17
아스라스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.09
시알정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.03.28
콕스2캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28