지로티프캡슐(경구용장티푸스백신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 동결건조한 미황색의 미세한 분말이 충진된 상의 녹색, 하의 미색의 장용성 캅셀
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-01-10
품목기준코드 199202619
표준코드 8806705002309, 8806705002316, 8806705002323, 8806705002330, 8806705002347, 8806705002354

원료약품 및 분량

유효성분 : 장티푸스Ty21a주생균(균주명:Salmonella typhi ty21a,종세포주:Salmonella typhi ty2

총량 : 1캡슐(200밀리그램) 중|성분명 : 장티푸스Ty21a주생균(균주명:Salmonella typhi ty21a,종세포주:Salmonella typhi ty2|분량 : 2~5×1000000000|단위 : 개|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 균주명:Salmonella typhi ty21a, 종세포주:Salmonella typhi ty2

첨가제 : 유당, 무수유당, 폴리소르베이트80, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아린산마그네슘, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스220731, (상)녹색(하)미색캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당, 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

장티푸스의 예방

용법용량

6세 이상 소아와 성인 : 첫째날과 셋째날 다섯째날에 연령에 관계없이 식사 1시간전에 경구용 장티푸스 백신캅셀을 1회 1캅셀씩 냉수, 미온수 또는 우유로 복용한다. 장티푸스가 유행하고 있는 지역으로 여행할 때 최종 백신투여일로부터 1년 이상이 경과된 상태라면 추가 복용을 하는 것이 바람직하다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 열병 환자

2) 이 약 성분에 과민한 자

3) 선천성 면역결핍 환자

4) 면역억제제 또는 항핵분열제제로 치료중인 후천성 면역결핍 환자

5) 급성 장관염 환자

6) 지속적으로 설사 또는 구토를 하는 경우 이 약 투여를 연기한다.

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

8) 3개월 이하의 영아

9) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

2. 부작용

1) 드물게 설사, 복통, 구역, 발열, 두통, 피부발진, 구토, 두드러기, 오한, 관절통, 아나필락시 등을 포함한 알레르기 반응 등이 나타날 수 있다.

2) 복부팽만, 식욕부진, 소화불량, 무력감이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

최적의 면역효과를 위해 용법ㆍ용량을 정확히 지킨다.

4. 상호작용

1) 대부분의 항생물질, 모든 설폰 아마이드류 및 항말라리아제는 살모넬라속에 항균작용이 있어 이 약의 면역원성을 저해시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다. 이러한 약의 최종 복용과 이 백신의 투여 사이에는 적어도 1주일 이상의 간격을 둔다.

2) 생백신을 포함하여 다른 면역 요법이 동시에 시행될 수 있다. 다만, 경구용 폴리오 백신의 경우 이 약의 최종 복용후 3일 이내에 투여하지 않는다.

3) 하제와 병용투여하지 않는다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

6. 소아에 대한 투여

6세 이하의 유아에는 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

이 약을 씹지 않도록 주의하고 입에 넣은 후에는 가능한 한 빨리 삼킨다.

8. 저장상의 주의사항

이 약은 항상 반드시 2～8℃의 냉장상태에서 보관한다. 사용하지 않은 이 약은 반드시 냉장고에 다시 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199202619 제품명 지로티프캡슐(경구용장티푸스백신) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 2-8도씨의 건조한 암소에 보관
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 3.30.60.100.300캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-11-18 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)